- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01951313
Wpływ spożycia jaj na wchłanianie karotenoidów ze współspożywanej żywności niezawierającej jaj
17 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Efekt Wpływ spożycia jaj na wchłanianie karotenoidów ze współspożywanej żywności niezawierającej jaj
Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów z 2010 r. kładą nacisk na spożywanie 4,5 filiżanki owoców i warzyw dziennie, ale średnie spożycie dorosłych Amerykanów to tylko 2,6 filiżanki.
To niskie spożycie owoców i warzyw skutkuje ograniczoną dostępnością niektórych składników odżywczych znajdujących się w tych produktach, takich jak karotenoidy.
Dietetyczne karotenoidy mają właściwości korzystne dla zdrowia i wiadomo, że zwalczają choroby.
Wiadomo, że jaja są dobrym źródłem karotenoidów, a jaja mogą poprawiać wchłanianie karotenoidów znajdujących się w wspólnie spożywanych owocach i warzywach.
Dlatego jesteśmy zainteresowani, aby zobaczyć, czy spożywanie jajek z mieszaną sałatką warzywną zwiększy wchłanianie karotenoidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów z 2010 r. kładą nacisk na spożywanie 4,5 filiżanki owoców i warzyw dziennie.
Jednak średnie spożycie owoców i warzyw przez dorosłych Amerykanów wynosi tylko 2,6 filiżanki.
To niskie spożycie owoców i warzyw może dodatkowo skutkować ograniczoną dostępnością rozpuszczalnych w tłuszczach, prozdrowotnych fitochemikaliów, takich jak karotenoidy z tych produktów.
Karotenoidy w diecie mają korzystne właściwości biologiczne, w tym działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, a badania naukowe potwierdzają ochronne działanie karotenoidów przed wieloma chorobami zwyrodnieniowymi, w tym chorobami układu krążenia, zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i niektórymi rodzajami raka.
Dlatego też niskie spożycie lub nieefektywna biodostępność karotenoidów z owoców i warzyw może zmniejszać ich potencjalną skuteczność jako związków zapobiegających chorobom.
Na biodostępność karotenoidów z posiłku może wpływać kilka czynników, w tym matryca żywności, rodzaj przetwarzania lub gotowania żywności, interakcje z innymi związkami pokarmowymi podczas trawienia i wchłaniania, stan jelit, który może wpływać na procesy trawienia i wchłaniania oraz stan odżywienia.
Jednoczesne spożywanie pokarmów bogatych w karotenoidy z lipidami w diecie może być jednym z najskuteczniejszych stymulatorów wchłaniania karotenoidów wśród czynników wpływających na ich biodostępność i biodostępność.
Wiadomo, że jaja są wysoce biodostępnym źródłem karotenoidów, prawdopodobnie ze względu na obecność lipidów i fosfolipidów w żółtku jaja.
Wysoce biodostępny charakter karotenoidów z jaj sugeruje, że czynniki pochodzące z jaj mogą być wykorzystane do poprawy biodostępności innych karotenoidów znajdujących się w wspólnie spożywanych owocach i warzywach.
Choć obiecujące, istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące wpływu spożywanego wspólnie pokarmu jako źródła lipidów, takiego jak jaja, na zwiększenie wchłaniania karotenoidów.
To badanie ma na celu ocenę korzystnego wpływu spożycia jaj na wchłanianie karotenoidów ze złożonego posiłku, poza tymi znajdującymi się w jajku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna w wieku od 19 do 45 lat BMI 18,5-29,9 kg/m2 ogólnie zdrowy niepalący
Kryteria wyłączenia:
zakrzepica żył głębokich u kobiet zaburzenia jelitowe glikemia na czczo >110 mg/dL palenie tytoniu spożywanie ponad 3 drinków alkoholowych dziennie przyjmowanie leków hipolipemizujących lub suplementów diety wpływających na stężenie cholesterolu w osoczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spożycie jaj
Bez jajek 75g jajecznicy 150g jajecznicy
|
Badani wezmą udział w 3 dniach testowych (randomizowanych, naprzemiennych).
Każdego dnia podmiot będzie spożywał dokładnie porcjowaną mieszankę sałatek warzywnych bez jajek (K, kontrola); 75 g (około 1½ jajka) jajecznicy z całych jaj (LE, niskie jajko) i 150 g (około 3 jaj) jajecznicy z całych jaj (HE, wysokie jajko).
Przed każdym dniem badania badani będą spożywać dietę o niskiej zawartości karotenoidów przez 7 dni, aby zmniejszyć stężenie karotenoidów we krwi.
W dniu badania krew pobierana co 60 minut przez 10 godzin będzie przetwarzana w celu analizy stężenia karotenoidów i witaminy E.
W 5-godzinnym punkcie czasowym osobniki otrzymają posiłek o niskiej zawartości tłuszczu (<2 g) io niskiej zawartości karotenoidów (<2000 ug) jako drugi posiłek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wchłanianie karotenoidów
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Wchłanianie karotenoidów Pole pod krzywą karotenoidów, takich jak luteina, zeaksantyna, α-karoten, α-kryptoksantyna, β-kryptoksantyna, β-karoten i likopen oraz witamina E we frakcjach lipoprotein bogatych w triacyloglicerol w osoczu
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308013929
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie jaj
-
BioVentrixWycofaneChoroba wieńcowa | Zastoinowa niewydolność serca | Kardiomiopatia niedokrwienna | Choroby mięśnia sercowegoStany Zjednoczone, Niemcy
-
National Taiwan University HospitalNieznanyChoroba refluksowa przełykuTajwan
-
Greg O'GradyAktywny, nie rekrutującyDorośli, objawy żołądkowe, podejrzenie zaburzeń motoryki żołądkaNowa Zelandia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktywny, nie rekrutującyOpóźniona regeneracja neurokognitywnaChiny
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutacyjnyPOCD - Pooperacyjne zaburzenia poznawczeChiny
-
Unity Health TorontoNieznany
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Rennes University HospitalZakończony