- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01951313
Effecten van de consumptie van eieren op de opname van carotenoïden door mede-geconsumeerd, niet-eierenvoer
17 juni 2014 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
EffectEffecten van eierconsumptie op carotenoïde-absorptie van gelijktijdig geconsumeerd, niet-eivoer
De voedingsrichtlijnen voor Amerikanen uit 2010 benadrukken de consumptie van 4,5 kopjes groenten en fruit per dag, maar de gemiddelde inname van Amerikaanse volwassenen is slechts 2,6 kopjes.
Deze lage consumptie van groenten en fruit resulteert in een beperkte beschikbaarheid van bepaalde voedingsstoffen die in deze voedingsmiddelen voorkomen, zoals carotenoïden.
Dieet-carotenoïden hebben gezondheidsbevorderende eigenschappen en staan erom bekend ziektes te bestrijden.
Van eieren is bekend dat ze een goede bron van carotenoïden zijn en eieren kunnen de opname van carotenoïden die voorkomen in gelijktijdig geconsumeerde groenten en fruit verbeteren.
Daarom zijn we geïnteresseerd om te zien of het consumeren van eieren met een gemengde groentesalade de opname van carotenoïden zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voedingsrichtlijnen voor Amerikanen uit 2010 leggen de nadruk op de dagelijkse consumptie van 4,5 kopjes groenten en fruit.
De gemiddelde inname van groenten en fruit door Amerikaanse volwassenen is echter slechts 2,6 kopjes.
Deze lage consumptie van groenten en fruit kan verder resulteren in de beperkte beschikbaarheid van in vet oplosbare, gezondheidsbevorderende fytochemicaliën zoals carotenoïden uit deze voedingsmiddelen.
Dieetcarotenoïden hebben gunstige biologische eigenschappen, waaronder antioxiderende en ontstekingsremmende effecten, en wetenschappelijk onderzoek ondersteunt de beschermende effecten van carotenoïden tegen veel degeneratieve ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en sommige soorten kanker.
Daarom kan een lage inname of inefficiënte biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit fruit en groenten hun potentiële effectiviteit als ziektepreventieve stoffen verminderen.
De biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit een maaltijd kan worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder de voedselmatrix, het type voedselverwerking of koken, interacties met andere voedingsbestanddelen tijdens de spijsvertering en absorptie, de darmstatus die de spijsvertering en absorptieprocessen kan beïnvloeden, en de voedingsstatus.
Gelijktijdige consumptie van voedingsmiddelen die rijk zijn aan carotenoïden met voedingslipiden kan een van de meest effectieve stimulatoren van carotenoïdenabsorptie zijn onder factoren die hun biologische toegankelijkheid en biologische beschikbaarheid beïnvloeden.
Van eieren is bekend dat ze een zeer biologisch beschikbare bron van carotenoïden zijn, vermoedelijk vanwege de aanwezigheid van lipiden en fosfolipiden in eigeel.
De hoge biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit eieren suggereert dat van eieren afgeleide factoren kunnen worden gebruikt om de biologische beschikbaarheid van andere carotenoïden die worden aangetroffen in gelijktijdig geconsumeerde groenten en fruit te verbeteren.
Hoewel veelbelovend, zijn er zeer beperkte gegevens over de impact van een mede-geconsumeerde voedselbron van lipiden, zoals eieren, om de opname van carotenoïden te verbeteren.
Deze studie is opgezet om de gunstige effecten van de consumptie van eieren op de opname van carotenoïden uit een complexe maaltijd te beoordelen, naast die in eieren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man 19 tot 45 jaar BMI 18,5-29,9 kg/m2 over het algemeen gezonde niet-roker
Uitsluitingscriteria:
Diepveneuze trombose bij vrouwen Darmaandoeningen nuchtere bloedglucose >110 mg/dL roken meer dan 3 alcoholische dranken per dag drinken vetverlagende medicijnen of voedingssupplementen gebruiken die de plasmacholesterolconcentratie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ei consumptie
Geen ei 75 g roerei 150 g roerei
|
Proefpersonen zullen deelnemen aan 3 testdagen (gerandomiseerd, crossover design).
Elke dag consumeert de proefpersoon een zorgvuldig geportioneerde gemengde groentesalade zonder eieren (C, controle); 75 g (ongeveer 1½ ei) roerei (LE, low egg) en 150 g (ongeveer 3 eieren) roerei (HE, high ei).
Voorafgaand aan elke testdag zullen proefpersonen gedurende 7 dagen een carotenoïdenarm dieet gebruiken om de carotenoïdenconcentratie in het bloed te verlagen.
Op de testdag wordt gedurende 10 uur elke 60 minuten bloed verzameld om de carotenoïde- en vitamine E-concentraties te analyseren.
Op het tijdstip van 5 uur krijgen de proefpersonen als tweede maaltijd een vetarme (< 2 g) en een lage carotenoïde (< 2000 µg) maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Carotenoïden absorptie
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Absorptie van carotenoïden Gebied onder de curve van carotenoïden zoals luteïne, zeaxanthine, α-caroteen, α-cryptoxanthine, β-cryptoxanthine, β-caroteen en lycopeen en vitamine E in fracties van lipoproteïnen die rijk zijn aan triacylglycerol in het plasma
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1308013929
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ei consumptie
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Actief, niet wervendVertraagd neurocognitief herstelChina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...WervingPOCD - Postoperatieve cognitieve disfunctieChina
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodiging