- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01951313
Effekter av eggforbruk på karotenoidabsorpsjon fra samtidig konsumert, ikke-eggmat
17. juni 2014 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
2010 Dietary Guidelines for Americans legger vekt på inntak av 4,5 kopper frukt og grønnsaker daglig, men gjennomsnittlig inntak av amerikanske voksne er bare 2,6 kopper.
Dette lave forbruket av frukt og grønnsaker resulterer i begrenset tilgjengelighet av visse næringsstoffer som finnes i disse matvarene, for eksempel karotenoider.
Kostholdskarotenoider har helsegunstige egenskaper og er kjent for å kjempe mot sykdom.
Egg er kjent for å være en god kilde til karotenoider, og egg kan forbedre absorpsjonen av karotenoider som finnes i samtidig konsumert frukt og grønnsaker.
Derfor er vi interessert i å se om inntak av egg med en blandet grønnsaksalat vil øke karotenoidabsorpsjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2010 Dietary Guidelines for Americans legger vekt på inntak av 4,5 kopper frukt og grønnsaker daglig.
Imidlertid er gjennomsnittlig frukt- og grønnsaksinntak for amerikanske voksne bare 2,6 kopper.
Dette lave forbruket av frukt og grønnsaker kan ytterligere føre til begrenset tilgjengelighet av fettløselige, helsefremmende fytokjemikalier som karotenoider fra disse matvarene.
Kostholdskarotenoider har gunstige biologiske egenskaper, inkludert antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, og vitenskapelig forskning støtter de beskyttende effektene av karotenoider mot mange degenerative sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, aldersrelatert makuladegenerasjon og noen typer kreft.
Derfor kan enten lavt inntak eller ineffektiv biotilgjengelighet av karotenoider fra frukt og grønnsaker redusere deres potensielle effektivitet som sykdomsforebyggende forbindelser.
Biotilgjengeligheten til karotenoider fra et måltid kan påvirkes av flere faktorer, inkludert matmatrise, type matbehandling eller matlaging, interaksjoner med andre kostholdsforbindelser under fordøyelse og absorpsjon, tarmstatus som kan påvirke fordøyelses- og absorpsjonsprosesser, og ernæringsstatus.
Samtidig forbruk av karotenoidrike matvarer med diettlipider kan være en av de mest effektive stimulatorene for karotenoidabsorpsjon blant faktorer som påvirker deres biotilgjengelighet og biotilgjengelighet.
Egg er kjent for å være en svært biotilgjengelig kilde til karotenoider, antagelig på grunn av tilstedeværelsen av lipid og fosfolipid i eggeplomme.
Den svært biotilgjengelige naturen til karotenoider fra egg antyder at eggavledede faktorer kan utnyttes for å forbedre biotilgjengeligheten til andre karotenoider som finnes i samtidig konsumert frukt og grønnsaker.
Selv om det er lovende, finnes det svært begrensede data om virkningen av en samtidig konsumert matkilde til lipid, for eksempel egg, for å forbedre karotenoidabsorpsjonen.
Denne studien er designet for å vurdere de gunstige effektene av eggforbruk på karotenoidabsorpsjon fra et komplekst måltid, utover de som finnes i egg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann 19 til 45 år BMI 18,5-29,9 kg/m2 generelt sunn ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
Dyp venetrombose hos kvinner tarmsykdommer fastende blodsukker >110mg/dL røyking drikker mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag ved å ta lipidsenkende medisiner eller kosttilskudd som påvirker plasmakolesterolkonsentrasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eggforbruk
Ingen egg 75g eggerøre 150g eggerøre
|
Forsøkspersonene vil delta i 3 testdager (randomisert, crossover-design).
Hver dag vil forsøkspersonen innta en nøye porsjonert blandet grønnsakssalat uten egg (C, kontroll); 75 g (ca. 1½ egg) eggerøre (LE, lavt egg), og 150 g (ca. 3 egg) eggerøre (HE, høyt egg).
Før hver testdag vil forsøkspersonene innta en lavkarotenoiddiett i 7 dager for å redusere karotenoidkonsentrasjonen i blodet.
På testdagen vil blod samlet inn hvert 60. minutt i 10 timer bli behandlet for å analysere karotenoid- og vitamin E-konsentrasjoner.
Ved 5-timers tidspunktet vil forsøkspersonene få et måltid med lavt fettinnhold (< 2 g) og lavt karotenoid (< 2000 µg) som det andre måltidet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karotenoidabsorpsjon
Tidsramme: 6-8 uker
|
Karotenoidabsorpsjon Område under kurven til karotenoider som lutein, zeaxanthin, α-karoten, α-kryptoksantin, β-kryptoksantin, β-karoten og lykopen og vitamin E i plasmatriacylglyserolrike lipoproteinfraksjoner
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne W Campbell, Ph.D, Purdue University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim JE, Ferruzzi MG, Campbell WW. Egg Consumption Increases Vitamin E Absorption from Co-Consumed Raw Mixed Vegetables in Healthy Young Men. J Nutr. 2016 Nov;146(11):2199-2205. doi: 10.3945/jn.116.236307. Epub 2016 Sep 21.
- Kim JE, Gordon SL, Ferruzzi MG, Campbell WW. Effects of egg consumption on carotenoid absorption from co-consumed, raw vegetables. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):75-83. doi: 10.3945/ajcn.115.111062. Epub 2015 May 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):981.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1308013929
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .