- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01953614
Účinky chiropraktických úprav na funkci mozku pomocí kvantitativní encefalografie
Navzdory velkému množství teorií týkajících se účinků chiropraktických úprav na mozkové funkce zůstává tato oblast pro tuto profesi nedostatečnou oblastí.
Kvantitativní elektroencefalografie (qEEG) je technika, která umožňuje hloubkovou analýzu mozkových funkcí. K porovnání účinků chiropraktických úprav na funkci mozku před, během a po nich bude použita normativní databáze. To bude zahrnovat použití elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA).
Tato studie se snaží objektivně zdokumentovat účinky chiropraktických úprav na funkci mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Life University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen přijímat chiropraktické úpravy
Kritéria vyloučení:
- Žádné léky třídy benzodiazepinů u účastníků studie
- Zákaz užívání léků, jako je Sudafed (pseudoefedrin) nebo Nyquil (doxylaminsukcinát)
- Nejméně 30 dní od poslední chiropraktické úpravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Deset lidí.
Účastníci obdrží to, co se zdá být chiropraktickou úpravou, ale ve skutečnosti není.
Toto je falešná úprava.
Účastníci také vyplní Achenbachův dotazník.
Za 7 dní bude následná kontrola.
|
|
|
Aktivní komparátor: Chiropraktická úprava
Deset lidí.
Skupina bude dostávat chiropraktické úpravy.
Účastníci budou vyplňovat Achenbachův dotazník.
Za 7 dní bude následná kontrola.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Deset lidí.
Tato skupina si jednoduše nechá zaznamenat EEG na začátku a po 7 dnech.
Bude existovat Achenbachův dotazník jako další dvě skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kvantitativních hodnot EEG ve srovnání s normativní databází
Časové okno: Výchozí stav, během úpravy, po úpravě, sledování za 7 dní
|
Bude provedeno základní měření. Během úpravy budou probíhat měření. Ihned po úpravě dojde k měření. Měření proběhne 7 dní po úpravě. Data budou poté analyzována porovnáním hodnot s normativní databází. Tato databáze je přizpůsobena věku. Tím se vygenerují hodnoty z-skóre navíc k nezpracovaným hodnotám EEG. Poté bude provedena statistická analýza P-hodnot, aby se otestovala významnost změn. |
Výchozí stav, během úpravy, po úpravě, sledování za 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení chování
Časové okno: Na začátku, týden po úpravě.
|
Subjekt bude požádán, aby dokončil Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení.
Toto hodnocení klade otázky týkající se adaptivního a maladaptivního fungování subjektů.
Tyto informace srovnávají subjekt s jinými lidmi v jejich věku.
|
Na začátku, týden po úpravě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-0010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce mozku
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Sham úprava
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkamiŠpanělsko
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Otolith LabsDokončeno
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineDokončeno
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNeznámýIschemické reperfuzní poraněníThajsko
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Nábor
-
ABEYESlb PharmaDokončeno
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha (GAD)