- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01953614
Effets des ajustements chiropratiques sur la fonction cérébrale à l'aide de l'encéphalographie quantitative
Malgré l'abondance de théories concernant les effets des ajustements chiropratiques sur la fonction cérébrale, cela reste un domaine de sous-études pour la profession.
L'électroencéphalographie quantitative (qEEG) est une technique qui permet une analyse approfondie du fonctionnement du cerveau. Une base de données normative sera utilisée pour comparer avant, pendant et après les effets des ajustements chiropratiques sur la fonction cérébrale. Cela inclura l'utilisation de la tomographie électromagnétique à basse résolution (LORETA).
Cette étude vise à documenter objectivement les effets des ajustements chiropratiques sur la fonction cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Life University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit pouvoir recevoir des ajustements chiropratiques
Critère d'exclusion:
- Aucun médicament de la classe des benzodiazépines chez les participants à l'étude
- Aucune utilisation de médicaments tels que Sudafed (pseudoéphédrine) ou Nyquil (succinate de doxylamine)
- Au moins 30 jours depuis le dernier ajustement chiropratique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe placebo
Dix personnes.
Les participants recevront ce qui semble être un ajustement chiropratique mais qui ne l'est pas.
C'est le réglage fictif.
Les participants rempliront également le questionnaire d'Achenbach.
Il y aura un suivi dans 7 jours.
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Comparateur actif: Ajustement chiropratique
Dix personnes.
Le groupe recevra des ajustements chiropratiques.
Les participants rempliront le questionnaire d'Achenbach.
Il y aura un suivi dans 7 jours.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dix personnes.
Ce groupe aura simplement son EEG enregistré au départ et après 7 jours.
Il y aura un questionnaire d'Achenbach comme les deux autres groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des valeurs EEG quantitatives par rapport à une base de données normative
Délai: Au départ, pendant l'ajustement, après l'ajustement, suivi dans 7 jours
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Il y aura une mesure de base. Il y aura des mesures lors de l'ajustement. Il y aura des mesures immédiatement après l'ajustement. Il y aura des mesures 7 jours après l'ajustement. Les données seront ensuite analysées en comparant les valeurs à une base de données normative. Cette base de données est ajustée en fonction de l'âge. Cela générera des valeurs de score z en plus des valeurs EEG brutes. Une analyse statistique des valeurs P sera ensuite exécutée pour tester la signification des changements. |
Au départ, pendant l'ajustement, après l'ajustement, suivi dans 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation comportementale
Délai: Au départ, une semaine après l'ajustement.
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Le sujet sera invité à compléter le système d'évaluation empirique d'Achenbach.
Cette évaluation pose des questions sur le fonctionnement adaptatif et inadapté des sujets.
Cette information compare le sujet à d'autres personnes de son âge.
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Au départ, une semaine après l'ajustement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0010
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