- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01953614
Effecten van chiropractische aanpassingen op de hersenfunctie met behulp van kwantitatieve encefalografie
Ondanks de overvloed aan theorieën over de effecten van chiropractische aanpassingen op de hersenfunctie, blijft dit een onderzoeksgebied voor het beroep.
Kwantitatieve elektro-encefalografie (qEEG) is een techniek die een diepgaande analyse van de hersenfunctie mogelijk maakt. Een normatieve database zal worden gebruikt om voor, tijdens en na de effecten van chiropractische aanpassingen op de hersenfunctie te vergelijken. Dit omvat het gebruik van Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA).
Deze studie probeert de effecten van chiropractische aanpassingen op de hersenfunctie objectief te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Life University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet chiropractische aanpassingen kunnen ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen medicijnen uit de benzodiazepineklasse bij deelnemers aan de studie
- Geen gebruik van medicijnen zoals Sudafed (pseudo-efedrine) of Nyquil (Doxylaminesuccinaat)
- Minstens 30 dagen sinds de laatste chiropractische aanpassing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Placebo-groep
Tien mensen.
Deelnemers krijgen wat lijkt op een chiropractische aanpassing, maar dat is het eigenlijk niet.
Dit is de schijnaanpassing.
Deelnemers vullen ook de Achenbach-vragenlijst in.
Over 7 dagen volgt er een vervolg.
|
|
|
Actieve vergelijker: Chiropractische aanpassing
Tien mensen.
De groep krijgt chiropractische aanpassingen.
Deelnemers vullen de Achenbach-vragenlijst in.
Over 7 dagen volgt er een vervolg.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tien mensen.
Bij deze groep wordt gewoon hun EEG geregistreerd bij aanvang en na 7 dagen.
Er zal een Achenbach-vragenlijst zijn, net als de twee andere groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwantitatieve EEG-waarden in vergelijking met een normatieve database
Tijdsspanne: Baseline, tijdens aanpassing, na aanpassing, follow-up in 7 dagen
|
Er vindt een nulmeting plaats. Tijdens de aanpassing zullen er metingen zijn. Direct na de aanpassing zullen er metingen plaatsvinden. 7 dagen na de aanpassing zullen er metingen zijn. De gegevens worden vervolgens geanalyseerd door waarden te vergelijken met een normatieve database. Deze database is aangepast op leeftijd. Dit genereert z-score-waarden naast de onbewerkte EEG-waarden. Vervolgens wordt een statistische analyse van P-waarden uitgevoerd om de significantie van veranderingen te testen. |
Baseline, tijdens aanpassing, na aanpassing, follow-up in 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang, een week na aanpassing.
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling in te vullen.
Dit assessment stelt vragen over de onderwerpen adaptief en maladaptief functioneren.
Deze informatie vergelijkt het onderwerp met andere mensen van hun leeftijd.
|
Bij aanvang, een week na aanpassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- I-0010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .