- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953614
Efeitos dos ajustes quiropráticos na função cerebral usando encefalografia quantitativa
Apesar da abundância de teorias sobre os efeitos dos ajustes quiropráticos na função cerebral, esta continua sendo uma área de poucos estudos para a profissão.
A Eletroencefalografia Quantitativa (qEEG) é uma técnica que permite uma análise aprofundada da função cerebral. Um banco de dados normativo será usado para comparar antes, durante e depois dos efeitos dos ajustes quiropráticos na função cerebral. Isso incluirá o uso de Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução (LORETA).
Este estudo procura documentar objetivamente os efeitos dos ajustes quiropráticos na função cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Life University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de receber ajustes quiropráticos
Critério de exclusão:
- Nenhum medicamento da classe dos benzodiazepínicos nos participantes do estudo
- Não uso de medicamentos como Sudafed (pseudoefedrina) ou Nyquil (succinato de doxilamina)
- Pelo menos 30 dias desde o último ajuste quiroprático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo placebo
Dez pessoas.
Os participantes receberão o que parece ser um ajuste quiroprático, mas na verdade não é.
Este é o ajuste falso.
Os participantes também preencherão o questionário de Achenbach.
Haverá um acompanhamento em 7 dias.
|
|
|
Comparador Ativo: Ajuste quiroprático
Dez pessoas.
O grupo receberá ajustes quiropráticos.
Os participantes preencherão o questionário de Achenbach.
Haverá um acompanhamento em 7 dias.
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Dez pessoas.
Este grupo simplesmente terá seu EEG registrado na linha de base e após 7 dias.
Haverá um questionário Achenbach como os outros dois grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos valores quantitativos de EEG em comparação com um banco de dados normativo
Prazo: Linha de base, durante o ajuste, após o ajuste, acompanhamento em 7 dias
|
Haverá uma medição de linha de base. Haverá medições durante o ajuste. Haverá medições imediatamente após o ajuste. Haverá medições 7 dias após o ajuste. Os dados serão então analisados comparando os valores com um banco de dados normativo. Este banco de dados é ajustado para a idade. Isso gerará valores de z-score além dos valores brutos de EEG. A análise estatística dos valores P será então executada para testar a significância das mudanças. |
Linha de base, durante o ajuste, após o ajuste, acompanhamento em 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de avaliação comportamental
Prazo: Na linha de base, uma semana após o ajuste.
|
O sujeito será solicitado a preencher o Sistema Achenbach de Avaliação Empírica.
Esta avaliação faz perguntas sobre o funcionamento adaptativo e desadaptativo do sujeito.
Esta informação está comparando o sujeito com outras pessoas de sua idade.
|
Na linha de base, uma semana após o ajuste.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I-0010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .