- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01953614
Effekter av kiropraktiska justeringar på hjärnans funktion med kvantitativ encefalografi
Trots överflöd av teorier om effekterna av kiropraktiska justeringar på hjärnans funktion, är detta fortfarande ett understudieområde för yrket.
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) är en teknik som möjliggör en djupgående analys av hjärnans funktion. En normativ databas kommer att användas för att jämföra före, under och efter effekter av kiropraktiska justeringar på hjärnans funktion. Detta kommer att inkludera användning av lågupplöst elektromagnetisk tomografi (LORETA).
Denna studie syftar till att objektivt dokumentera effekterna av kiropraktiska justeringar på hjärnans funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Life University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna ta emot kiropraktiska justeringar
Exklusions kriterier:
- Inga läkemedel av bensodiazepinklass hos studiedeltagare
- Ingen användning av läkemedel som Sudafed (pseudoefedrin) eller Nyquil (doxylaminsuccinat)
- Minst 30 dagar sedan senaste kiropraktikjustering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Placebogrupp
Tio personer.
Deltagarna kommer att få vad som verkar vara en kiropraktisk justering men som faktiskt inte är det.
Detta är skenjusteringen.
Deltagarna kommer också att fylla i Achenbach-enkäten.
Det kommer att göras en uppföljning om 7 dagar.
|
|
|
Aktiv komparator: Kiropraktisk justering
Tio personer.
Gruppen kommer att få kiropraktiska justeringar.
Deltagarna kommer att fylla i Achenbach-enkäten.
Det kommer att göras en uppföljning om 7 dagar.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tio personer.
Denna grupp kommer helt enkelt att få sitt EEG registrerat vid baslinjen och efter 7 dagar.
Det kommer att finnas ett Achenbach-enkät som de två andra grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kvantitativa EEG-värden jämfört med en normativ databas
Tidsram: Baslinje, under justering, efter justering, uppföljning om 7 dagar
|
Det kommer att göras en baslinjemätning. Det blir mätningar under justeringen. Det kommer mätningar direkt efter justeringen. Det blir mätningar 7 dagar efter justeringen. Data kommer sedan att analyseras och jämföra värden med en normativ databas. Denna databas är åldersjusterad. Detta kommer att generera z-poängvärden utöver rå EEG-värden. Statistisk analys av P-värden kommer sedan att köras för att testa signifikans av förändringar. |
Baslinje, under justering, efter justering, uppföljning om 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebedömning frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen, en vecka efter justering.
|
Försökspersonen kommer att bli ombedd att slutföra Achenbach-systemet för empiriskt baserad bedömning.
Denna bedömning ställer frågor om subjektens adaptiva och maladaptiva funktion.
Denna information jämför ämnet med andra människor i deras ålder.
|
Vid baslinjen, en vecka efter justering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I-0010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .