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Auswirkungen chiropraktischer Anpassungen auf die Gehirnfunktion mittels quantitativer Enzephalographie

19. April 2016 aktualisiert von: Life University

Trotz der Fülle an Theorien über die Auswirkungen chiropraktischer Anpassungen auf die Gehirnfunktion bleibt dies ein unerforschter Bereich für den Beruf.

Die quantitative Elektroenzephalographie (qEEG) ist eine Technik, die eine detaillierte Analyse der Gehirnfunktion ermöglicht. Eine normative Datenbank wird verwendet, um die Auswirkungen chiropraktischer Anpassungen auf die Gehirnfunktion vor, während und nachher zu vergleichen. Dazu gehört die Verwendung der niedrigauflösenden elektromagnetischen Tomographie (LORETA).

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen chiropraktischer Anpassungen auf die Gehirnfunktion objektiv zu dokumentieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, chiropraktische Anpassungen vorzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Medikamente der Benzodiazepin-Klasse bei den Studienteilnehmern
  • Keine Einnahme von Arzneimitteln wie Sudafed (Pseudoephedrin) oder Nyquil (Doxylaminsuccinat)
  • Mindestens 30 Tage seit der letzten chiropraktischen Anpassung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe
Zehn Menschen. Die Teilnehmer erhalten etwas, das wie eine chiropraktische Anpassung aussieht, in Wirklichkeit aber keine ist. Das ist die Scheinanpassung. Die Teilnehmer füllen außerdem den Achenbach-Fragebogen aus. In 7 Tagen erfolgt eine Nachuntersuchung.
Sonstiges: Scheinanpassung
Aktiver Komparator: Chiropraktische Anpassung
Zehn Menschen. Die Gruppe erhält chiropraktische Anpassungen. Die Teilnehmer füllen den Achenbach-Fragebogen aus. In 7 Tagen erfolgt eine Nachuntersuchung.
Sonstiges: Chiropraktische Anpassung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zehn Menschen. Bei dieser Gruppe wird lediglich das EEG zu Studienbeginn und nach 7 Tagen aufgezeichnet. Es wird wie bei den beiden anderen Gruppen einen Achenbach-Fragebogen geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der quantitativen EEG-Werte im Vergleich zu einer normativen Datenbank
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Anpassung, nach der Anpassung, Nachuntersuchung in 7 Tagen

Es wird eine Basismessung geben. Während der Anpassung werden Messungen durchgeführt. Unmittelbar nach der Anpassung erfolgt die Messung. Die Messungen erfolgen 7 Tage nach der Anpassung.

Anschließend werden die Daten analysiert und die Werte mit einer normativen Datenbank verglichen. Diese Datenbank ist altersbereinigt. Dadurch werden zusätzlich zu den EEG-Rohwerten auch Z-Score-Werte generiert. Anschließend wird eine statistische Analyse der P-Werte durchgeführt, um die Signifikanz der Änderungen zu testen.
Ausgangswert, während der Anpassung, nach der Anpassung, Nachuntersuchung in 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Verhaltensbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, eine Woche nach der Anpassung.
Der Proband wird gebeten, das Achenbach-System zur empirischen Bewertung auszufüllen. Bei dieser Beurteilung werden Fragen zur adaptiven und maladaptiven Funktionsweise der Probanden gestellt. Bei diesen Informationen handelt es sich um einen Vergleich des Subjekts mit anderen Personen ihres Alters.
Zu Studienbeginn, eine Woche nach der Anpassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-0010

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