- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01953614
Effekter af kiropraktiske justeringer på hjernefunktion ved hjælp af kvantitativ encefalografi
På trods af overfloden af teorier om virkningerne af kiropraktiske justeringer på hjernens funktion, er dette fortsat et understudieområde for professionen.
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) er en teknik, der giver mulighed for en dybdegående analyse af hjernens funktion. En normativ database vil blive brugt til at sammenligne før, under og efter effekter af kiropraktiske justeringer på hjernens funktion. Dette vil omfatte brug af lavopløsnings elektromagnetisk tomografi (LORETA).
Denne undersøgelse søger objektivt at dokumentere virkningerne af kiropraktiske justeringer på hjernens funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Life University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal kunne modtage kiropraktiske justeringer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen lægemidler i benzodiazepinklassen hos deltagerne i undersøgelsen
- Ingen brug af medicin som Sudafed (pseudoephedrin) eller Nyquil (Doxylaminsuccinat)
- Mindst 30 dage siden sidste kiropraktiske justering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Ti personer.
Deltagerne vil modtage, hvad der ser ud til at være en kiropraktisk justering, men som faktisk ikke er det.
Dette er den falske justering.
Deltagerne vil også udfylde Achenbach-spørgeskemaet.
Der vil være en opfølgning om 7 dage.
|
|
|
Aktiv komparator: Kiropraktisk tilpasning
Ti personer.
Gruppen vil få kiropraktiske justeringer.
Deltagerne vil udfylde Achenbach-spørgeskemaet.
Der vil være en opfølgning om 7 dage.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ti personer.
Denne gruppe vil simpelthen få deres EEG registreret ved baseline og efter 7 dage.
Der vil være et Achenbach-spørgeskema ligesom de to andre grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kvantitative EEG-værdier sammenlignet med en normativ database
Tidsramme: Baseline, under justering, efter justering, opfølgning om 7 dage
|
Der vil være en basismåling. Der vil være målinger under justeringen. Der vil være mål umiddelbart efter justeringen. Der vil være målinger 7 dage efter justeringen. Data vil derefter blive analyseret ved at sammenligne værdier med en normativ database. Denne database er alderstilpasset. Dette vil generere z-score-værdier ud over rå EEG-værdier. Statistisk analyse af P-værdier vil derefter blive kørt for at teste signifikans af ændringer. |
Baseline, under justering, efter justering, opfølgning om 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om adfærdsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, en uge efter justering.
|
Emnet vil blive bedt om at gennemføre Achenbach-systemet for empirisk baseret vurdering.
Denne vurdering stiller spørgsmål om emners adaptive og utilpassede funktion.
Denne information sammenligner emnet med andre mennesker på deres alder.
|
Ved baseline, en uge efter justering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I-0010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernens funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
Kliniske forsøg med Sham justering
-
Koç UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Psykisk nød | Sekundært traumeKalkun
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkendtOnline edb-programgruppe | VentelistekontrolgruppeSpanien
-
Fundació Sant Joan de DéuAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseSpanien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
Otolith LabsAfsluttet
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringRygmarvsskade | Rygmarvsskade CervikalForenede Stater