- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01953614
Efectos de los ajustes quiroprácticos en la función cerebral usando encefalografía cuantitativa
A pesar de la abundancia de teorías sobre los efectos de los ajustes quiroprácticos en la función cerebral, esta sigue siendo un área de estudio para la profesión.
La Electroencefalografía Cuantitativa (qEEG) es una técnica que permite un análisis en profundidad de la función cerebral. Se utilizará una base de datos normativa para comparar antes, durante y después de los efectos de los ajustes quiroprácticos en la función cerebral. Esto incluirá el uso de Tomografía Electromagnética de Baja Resolución (LORETA).
Este estudio busca documentar objetivamente los efectos de los ajustes quiroprácticos en la función cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Life University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe poder recibir ajustes quiroprácticos
Criterio de exclusión:
- Ningún fármaco de la clase de las benzodiazepinas en los participantes del estudio
- No uso de medicamentos como Sudafed (pseudoefedrina) o Nyquil (succinato de doxilamina)
- Al menos 30 días desde el último ajuste quiropráctico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Grupo placebo
Diez personas.
Los participantes recibirán lo que parece ser un ajuste quiropráctico pero que en realidad no lo es.
Este es el ajuste falso.
Los participantes también completarán el cuestionario de Achenbach.
Habrá un seguimiento en 7 días.
|
|
Comparador activo: Ajuste quiropráctico
Diez personas.
El grupo recibirá ajustes quiroprácticos.
Los participantes llenarán el cuestionario de Achenbach.
Habrá un seguimiento en 7 días.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Diez personas.
A este grupo simplemente se le registrará su EEG al inicio y después de 7 días.
Habrá un cuestionario de Achenbach como los otros dos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los valores EEG cuantitativos en comparación con una base de datos normativa
Periodo de tiempo: Línea de base, durante el ajuste, después del ajuste, seguimiento en 7 días
|
Habrá una medición de referencia. Habrá mediciones durante el ajuste. Habrá mediciones inmediatamente después del ajuste. Habrá mediciones 7 días después del ajuste. Luego, los datos se analizarán comparando los valores con una base de datos normativa. Esta base de datos está ajustada por edad. Esto generará valores de puntuación z además de los valores de EEG sin procesar. Luego se ejecutará un análisis estadístico de los valores P para probar la importancia de los cambios. |
Línea de base, durante el ajuste, después del ajuste, seguimiento en 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, una semana después del ajuste.
|
Se le pedirá al sujeto que complete el Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente.
Esta evaluación hace preguntas sobre el funcionamiento adaptativo y desadaptativo de los sujetos.
Esta información está comparando al sujeto con otras personas de su edad.
|
Al inicio del estudio, una semana después del ajuste.
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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