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Effetti degli aggiustamenti chiropratici sulla funzione cerebrale utilizzando l'encefalografia quantitativa

19 aprile 2016 aggiornato da: Life University

Nonostante l'abbondanza di teorie riguardanti gli effetti degli aggiustamenti chiropratici sulla funzione cerebrale, questa rimane un'area poco studiata per la professione.

L'elettroencefalografia quantitativa (qEEG) è una tecnica che consente un'analisi approfondita della funzione cerebrale. Verrà utilizzato un database normativo per confrontare gli effetti prima, durante e dopo gli aggiustamenti chiropratici sulla funzione cerebrale. Ciò includerà l'uso della tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA).

Questo studio cerca di documentare oggettivamente gli effetti degli aggiustamenti chiropratici sulla funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Life University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di ricevere aggiustamenti chiropratici

Criteri di esclusione:

  • Nessun farmaco della classe delle benzodiazepine nei partecipanti allo studio
  • Nessun uso di medicinali come Sudafed (pseudoefedrina) o Nyquil (doxilamina succinato)
  • Almeno 30 giorni dall'ultimo aggiustamento chiropratico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo placebo
Dieci persone. I partecipanti riceveranno quello che sembra essere un aggiustamento chiropratico ma che in realtà non lo è. Questo è l'aggiustamento fittizio. I partecipanti compileranno anche il questionario Achenbach. Ci sarà un follow-up tra 7 giorni.
Altro: Regolazione fittizia
Comparatore attivo: Aggiustamento chiropratico
Dieci persone. Il gruppo riceverà aggiustamenti chiropratici. I partecipanti compileranno il questionario Achenbach. Ci sarà un follow-up tra 7 giorni.
Altro: Aggiustamento chiropratico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dieci persone. Questo gruppo avrà semplicemente il proprio EEG registrato al basale e dopo 7 giorni. Ci sarà un questionario Achenbach come gli altri due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei valori EEG quantitativi rispetto a un database normativo
Lasso di tempo: Basale, durante l'aggiustamento, dopo l'aggiustamento, follow-up in 7 giorni

Ci sarà una misurazione di base. Ci saranno misurazioni durante la regolazione. Ci saranno misurazioni immediatamente dopo la regolazione. Ci saranno misurazioni 7 giorni dopo la regolazione.

I dati verranno quindi analizzati confrontando i valori con un database normativo. Questo database è regolato per età. Questo genererà valori z-score oltre ai valori EEG grezzi. Verrà quindi eseguita l'analisi statistica dei valori P per testare la significatività dei cambiamenti.
Basale, durante l'aggiustamento, dopo l'aggiustamento, follow-up in 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione comportamentale
Lasso di tempo: Al basale, una settimana dopo l'aggiustamento.
Al soggetto verrà chiesto di completare il sistema Achenbach di valutazione empirica. Questa valutazione pone domande sul funzionamento adattivo e disadattivo dei soggetti. Queste informazioni stanno confrontando il soggetto con altre persone della loro età.
Al basale, una settimana dopo l'aggiustamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Life University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-0010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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