- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01953614
Effekter av kiropraktiske justeringer på hjernefunksjon ved bruk av kvantitativ encefalografi
Til tross for overfloden av teorier om effekten av kiropraktiske justeringer på hjernefunksjonen, er dette fortsatt et understudieområde for profesjonen.
Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) er en teknikk som muliggjør en grundig analyse av hjernens funksjon. En normativ database vil bli brukt for å sammenligne før, under og etter effekter av kiropraktiske justeringer på hjernens funksjon. Dette vil inkludere bruk av lavoppløsnings elektromagnetisk tomografi (LORETA).
Denne studien søker å objektivt dokumentere effekter av kiropraktiske justeringer på hjernens funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Life University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne motta kiropraktiske tilpasninger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen benzodiazepinklassemedisiner hos studiedeltakerne
- Ingen bruk av medisiner som Sudafed (pseudoefedrin) eller Nyquil (doksylaminsuksinat)
- Minst 30 dager siden siste kiropraktikkjustering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Placebo gruppe
Ti personer.
Deltakerne vil motta det som ser ut til å være en kiropraktisk justering, men som faktisk ikke er det.
Dette er den falske justeringen.
Deltakerne vil også fylle ut Achenbach spørreskjema.
Det blir en oppfølging om 7 dager.
|
|
|
Aktiv komparator: Kiropraktisk justering
Ti personer.
Gruppen vil få kiropraktiske justeringer.
Deltakerne vil fylle ut Achenbach-spørreskjemaet.
Det blir en oppfølging om 7 dager.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ti personer.
Denne gruppen vil ganske enkelt få registrert EEG ved baseline og etter 7 dager.
Det vil være et Achenbach-spørreskjema som de to andre gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kvantitative EEG-verdier sammenlignet med en normativ database
Tidsramme: Baseline, under justering, etter justering, oppfølging om 7 dager
|
Det vil være en grunnmåling. Det vil være målinger under justeringen. Det vil bli målinger umiddelbart etter justeringen. Det vil være målinger 7 dager etter justeringen. Data vil deretter bli analysert ved å sammenligne verdier med en normativ database. Denne databasen er aldersjustert. Dette vil generere z-score-verdier i tillegg til rå EEG-verdier. Statistisk analyse av P-verdier vil deretter bli kjørt for å teste signifikans av endringer. |
Baseline, under justering, etter justering, oppfølging om 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om atferdsvurdering
Tidsramme: Ved baseline, en uke etter justering.
|
Emnet vil bli bedt om å fullføre Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering.
Denne vurderingen stiller spørsmål om fagenes adaptive og maladaptive funksjon.
Denne informasjonen sammenligner emnet med andre på deres alder.
|
Ved baseline, en uke etter justering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- I-0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .