- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01954537
Porovnání rizika onemocnění z horka na základě nejvyšších teplot během předsezónního fotbalového kempu ve 3 různých věkových úrovních
26. září 2013 aktualizováno: University of Minnesota
"Použití maximální teploty jádra v horkém předsezónním tréninku amerického fotbalu k porovnání a srovnání rizika onemocnění z horka na střední škole, vysoké škole a profesionální úrovni."
Sbírat data z terénu u profesionálních, vysokoškolských a středoškolských fotbalistů, aby bylo možné určit, jak fyziologicky reagují na náročné prostředí předsezónní přípravy.
Vyšetřovatelé budou porovnávat teplotu jádra, stav hydratace, praktické pokyny týkající se odpočinku a hydratace a základní znalosti o chorobách z horka a hydrataci mezi třemi úrovněmi.
Hypotézou je, že vyšší vrcholové teploty budou pozorovány u mladších méně zkušených fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozorování bude probíhat po dobu 4-5 dnů na začátku předsezónního tréninkového kempu.
Výzkumníci se setkají se středoškolskými dobrovolníky a jejich rodiči, aby prodiskutovali studii a získali informovaný souhlas před účastí.
Účastníci spolknou pilulku HQInc CorTemp nejméně tři hodiny (nebo pozdě v noci) před tréninkem.
Během tréninku budou hodnoty teploty snímány každých 15-30 minut.
Před a po tréninku budou zaznamenávány hmotnosti a také specifická hmotnost moči, aby bylo možné posoudit stav hydratace.
Účastníci také vyplní krátký 1stránkový dotazník týkající se jejich předchozí tepelné aklimatizace, spánkových návyků a základních znalostí o hydrataci a chorobách z horka.
Protokol bude stejný na všech třech věkových/konkurenčních úrovních.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou dobrovolníci z fotbalového týmu Minnesota Vikings Professional, fotbalového týmu Bethel University Division III a fotbalového týmu Roseville High School.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalista v jednom z týmů z předem vybraných týmů. Mužský.
Kritéria vyloučení: založená na schopnosti spolknout pilulku HQInc CorTemp
- Jakýkoli sportovec vážící méně než osmdesát (80) liber.
- Každý sportovec s jakýmkoli známým nebo suspektním onemocněním gastrointestinálního traktu.
- Každý sportovec s poruchou dávicího reflexu.
- Každý sportovec po předchozí operaci trávicího traktu.
- Každý sportovec s anamnézou problémů s jícnem.
- Každý sportovec, který by mohl podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí před tím, než byl teplotní senzor vyloučen z těla.
- Každý sportovec, který má problémy s pohybem potravy gastrointestinálním traktem.
- Jakýkoli sportovec s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným elektrozdravotnickým zařízením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Profesionální fotbalisté
Ofenzivní i defenzivní profesionální fotbalisté ve věku od 22 do 30 let.
|
|
Kolegiální fotbalisté
Divize III kolegiální fotbalisté ve věku od 20 do 23 let.
|
|
Středoškolští fotbalisté
Středoškolští fotbalisté ve věku od 16 do 18 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejvyšší tělesná teplota
Časové okno: První 3–4 dny předsezónního fotbalového tréninku pro každou kohortu.
|
Měřeno poživatelným teploměrem HQInc během cvičení.
|
První 3–4 dny předsezónního fotbalového tréninku pro každou kohortu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav hydratace před a po předsezónním fotbalovém tréninku
Časové okno: První 3–4 dny předsezónního kempu každé kohorty.
|
Měřeno pomocí specifické hmotnosti moči a tělesné hmotnosti před a po cvičení.
|
První 3–4 dny předsezónního kempu každé kohorty.
|
|
Základní znalosti o stavu hydratace a nemoci z horka ve fotbale
Časové okno: Do 30. srpna 2013
|
Sportovci budou mít 14 otázek, které pokrývají různá témata s ohledem na regulaci praxe, nemoci z horka a hydrataci.
|
Do 30. srpna 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1307M38681
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav hydratace
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy