- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01954537
Vergelijking van het risico op hitteziekte op basis van piekkerntemperaturen tijdens het voetbalkamp in het voorseizoen op 3 verschillende leeftijdsniveaus
26 september 2013 bijgewerkt door: University of Minnesota
"Piekkerntemperatuur gebruiken in Amerikaanse voetbaltraining in het voorseizoen om het risico op hitteziekte op middelbare school, hogeschool en professioneel niveau te vergelijken en te contrasteren."
Veldgegevens verzamelen bij professionele, collegiale en middelbare schoolvoetballers om te bepalen hoe zij fysiologisch reageren op de ontberingen van de trainingsomgeving in het voorseizoen.
Onderzoekers zullen kerntemperatuur, hydratatiestatus, praktijkrichtlijnen met betrekking tot rust en hydratatie en basiskennis van hitteziekte en hydratatie tussen de drie niveaus vergelijken.
De hypothese is dat hogere piektemperaturen zullen worden waargenomen bij de jongere, minder ervaren voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Observaties vinden plaats gedurende een periode van 4-5 dagen aan het begin van het trainingskamp voorafgaand aan het seizoen.
Onderzoekers zullen de middelbare schoolvrijwilligers en hun ouders ontmoeten om de studie te bespreken en geïnformeerde toestemming te verkrijgen voorafgaand aan deelname.
Deelnemers slikken de HQInc CorTemp-pil ten minste drie uur (of laat op de avond ervoor) voor de training.
Tijdens de training worden de temperatuurmetingen elke 15-30 minuten gescand.
Gewichten voor en na de training worden geregistreerd, evenals het soortelijk gewicht van de urine om de hydratatiestatus te helpen beoordelen.
Deelnemers vullen ook een korte vragenlijst van 1 pagina in over hun eerdere warmte-acclimatisatie, slaapgewoonten en basiskennis van hydratatie en hitteziekte.
Het protocol zal hetzelfde zijn op alle drie de leeftijds-/competitieniveaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zijn vrijwilligers van het professionele voetbalteam Minnesota Vikings, het voetbalteam Bethel University Division III en het voetbalteam Roseville High School.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetballer in een van de teams uit de vooraf geselecteerde teams. Mannelijk.
Uitsluitingscriteria: gebaseerd op het kunnen slikken van de HQInc CorTemp-pil
- Elke atleet die minder dan tachtig (80) pond weegt.
- Elke atleet met een bekende of vermoede ziekte van het maagdarmkanaal.
- Elke atleet met een verminderde kokhalsreflex.
- Elke atleet met eerdere gastro-intestinale chirurgie.
- Elke atleet met een voorgeschiedenis van problemen met zijn slokdarm.
- Elke atleet die mogelijk een MRI-scan ondergaat voordat de temperatuursensor uit het lichaam is verwijderd.
- Elke atleet die problemen heeft met het verplaatsen van voedsel door zijn maagdarmkanaal.
- Elke sporter met een pacemaker of een ander geïmplanteerd elektromedisch apparaat.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Profvoetballers
Aanvallende en verdedigende profvoetballers in de leeftijd van 22 tot 30 jaar.
|
Collegiale voetballers
Divisie III collegiale voetballers variërend in leeftijd van 20 tot 23 jaar oud.
|
Voetballers van de middelbare school
Middelbare schoolvoetballers variërend in leeftijd van 16 tot 18 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: De eerste 3-4 dagen van de voetbaltraining in het voorseizoen voor elk cohort.
|
Gemeten via HQInc inslikbare kernthermometer gedurende de hele praktijk.
|
De eerste 3-4 dagen van de voetbaltraining in het voorseizoen voor elk cohort.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hydratatiestatus voor en na voetbaltraining in het voorseizoen
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 3-4 dagen van het voorseizoenkamp van elk cohort.
|
Gemeten via soortelijk gewicht van de urine en lichaamsgewicht voor en na de training.
|
Gedurende de eerste 3-4 dagen van het voorseizoenkamp van elk cohort.
|
Basiskennis van de hydratatiestatus en hitteziekte in het voetbal
Tijdsspanne: Tot 30 augustus 2013
|
Atleten krijgen een enquête van 14 vragen over verschillende onderwerpen met betrekking tot oefenregulatie, hitteziekte en hydratatie.
|
Tot 30 augustus 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1307M38681
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hydratatiestatus
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityNog niet aan het wervenFunctionele status | Spierspanning
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSVoltooid