- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01954537
Vergleich des Risikos einer Hitzeerkrankung basierend auf den höchsten Kerntemperaturen während des Fußballcamps vor der Saison in drei verschiedenen Altersstufen
26. September 2013 aktualisiert von: University of Minnesota
„Verwendung der höchsten Kerntemperatur im heißen American-Football-Training in der Vorsaison, um das Risiko einer Hitzeerkrankung auf Highschool-, College- und Profiebene zu vergleichen und gegenüberzustellen.“
Es werden Felddaten von Profi-, College- und High-School-Footballspielern gesammelt, um zu bestimmen, wie diese physiologisch auf die Strapazen der Trainingsumgebung vor der Saison reagieren.
Die Forscher werden die Kerntemperatur, den Flüssigkeitsstatus, Übungsrichtlinien zu Ruhe und Flüssigkeitszufuhr sowie das Grundwissen über Hitzeerkrankungen und Flüssigkeitszufuhr auf den drei Ebenen vergleichen.
Die Hypothese besagt, dass bei jüngeren, weniger erfahrenen Fußballspielern höhere Spitzentemperaturen beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Beobachtungen finden über einen Zeitraum von 4 bis 5 Tagen zu Beginn des Trainingslagers zur Saisonvorbereitung statt.
Die Forscher werden sich mit den Freiwilligen der High School und ihren Eltern treffen, um die Studie zu besprechen und vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung einzuholen.
Die Teilnehmer nehmen die HQInc CorTemp-Pille mindestens drei Stunden (oder am späten Vorabend) vor dem Training ein.
Die Temperaturwerte werden während des gesamten Trainings alle 15 bis 30 Minuten gescannt.
Das Gewicht vor und nach dem Training sowie das spezifische Gewicht des Urins werden aufgezeichnet, um den Flüssigkeitsstatus beurteilen zu können.
Die Teilnehmer füllen außerdem einen kurzen, einseitigen Fragebogen zu ihrer bisherigen Hitzeakklimatisierung, ihren Schlafgewohnheiten und ihrem Grundwissen über Flüssigkeitszufuhr und Hitzeerkrankungen aus.
Das Protokoll wird für alle drei Alters-/Wettbewerbsstufen gleich sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden Freiwillige der Minnesota Vikings Professional-Footballmannschaft, der Bethel University Division III-Footballmannschaft und der Roseville High School-Footballmannschaft sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fußballspieler in einer der Mannschaften der vorausgewählten Mannschaften. Männlich.
Ausschlusskriterien: basierend auf der Fähigkeit, die HQInc CorTemp Pille zu schlucken
- Jeder Sportler, der weniger als 80 Pfund wiegt.
- Jeder Sportler mit bekannten oder vermuteten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes.
- Jeder Sportler mit Beeinträchtigung des Würgereflexes.
- Jeder Sportler mit vorheriger Magen-Darm-Operation.
- Jeder Sportler, der in der Vergangenheit Probleme mit seiner Speiseröhre hatte.
- Jeder Sportler, der sich einer MRT-Untersuchung unterziehen könnte, bevor der Temperatursensor aus dem Körper entfernt wurde.
- Jeder Sportler, der Probleme beim Transport von Nahrung durch seinen Magen-Darm-Trakt hat.
- Jeder Sportler, der einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektromedizinisches Gerät trägt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Professionelle Fußballspieler
Offensive und defensive Profi-Fußballspieler im Alter von 22 bis 30 Jahren.
|
|
College-Football-Spieler
College-Footballspieler der Division III im Alter von 20 bis 23 Jahren.
|
|
High-School-Footballspieler
High-School-Footballspieler im Alter von 16 bis 18 Jahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Die ersten 3–4 Tage des Fußballtrainings vor der Saison für jede Kohorte.
|
Gemessen mit dem einnehmbaren Kernthermometer von HQInc in allen Praxen.
|
Die ersten 3–4 Tage des Fußballtrainings vor der Saison für jede Kohorte.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitsstatus vor und nach dem Fußballtraining vor der Saison
Zeitfenster: In den ersten drei bis vier Tagen des Vorsaison-Camps jeder Kohorte.
|
Gemessen anhand des spezifischen Uringewichts und des Körpergewichts vor und nach dem Training.
|
In den ersten drei bis vier Tagen des Vorsaison-Camps jeder Kohorte.
|
|
Grundkenntnisse über den Flüssigkeitshaushalt und Hitzeerkrankungen im Fußball
Zeitfenster: Bis zum 30. August 2013
|
Den Athleten wird eine Umfrage mit 14 Fragen zu verschiedenen Themen im Hinblick auf Trainingsregulierung, Hitzekrankheit und Flüssigkeitszufuhr durchgeführt.
|
Bis zum 30. August 2013
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1307M38681
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