- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01954537
Porównanie ryzyka choroby cieplnej na podstawie szczytowych temperatur rdzenia podczas przedsezonowego obozu piłkarskiego w 3 różnych grupach wiekowych
26 września 2013 zaktualizowane przez: University of Minnesota
„Wykorzystanie szczytowej temperatury rdzenia w gorącej przedsezonowej praktyce futbolu amerykańskiego w celu porównania i skontrastowania ryzyka choroby cieplnej w szkole średniej, na studiach i na poziomie zawodowym”.
Aby zebrać dane terenowe u zawodowych, kolegialnych i licealnych piłkarzy, aby określić, w jaki sposób reagują fizjologicznie na rygory przedsezonowego środowiska treningowego.
Badacze porównają temperaturę ciała, stan nawodnienia, wytyczne dotyczące odpoczynku i nawodnienia oraz podstawową wiedzę na temat chorób z przegrzania i nawodnienia na trzech poziomach.
Hipoteza jest taka, że wyższe szczytowe temperatury będą obserwowane u młodszych, mniej doświadczonych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obserwacje będą prowadzone przez okres 4-5 dni na początku obozu przygotowawczego przed sezonem.
Naukowcy spotkają się z wolontariuszami ze szkół średnich i ich rodzicami, aby omówić badanie i uzyskać świadomą zgodę przed wzięciem udziału.
Uczestnicy połkną pigułkę HQInc CorTemp co najmniej trzy godziny (lub późno w nocy) przed treningiem.
Odczyty temperatury będą skanowane co 15-30 minut podczas ćwiczeń.
Wagi przed i po treningu zostaną zarejestrowane, a także ciężar właściwy moczu, aby pomóc ocenić stan nawodnienia.
Uczestnicy wypełnią również krótki 1-stronicowy kwestionariusz dotyczący ich wcześniejszej aklimatyzacji termicznej, nawyków związanych ze snem oraz podstawowej wiedzy na temat nawodnienia i chorób związanych z przegrzaniem.
Protokół będzie taki sam dla wszystkich trzech poziomów wiekowych/konkurencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą ochotnicy z drużyny piłkarskiej Minnesota Vikings Professional, drużyny piłkarskiej Bethel University Division III i drużyny piłkarskiej Roseville High School.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarz w jednej z drużyn z wybranych wcześniej drużyn. Mężczyzna.
Kryteria wykluczenia: w oparciu o możliwość połknięcia pigułki HQInc CorTemp
- Każdy sportowiec ważący mniej niż osiemdziesiąt (80) funtów.
- Każdy sportowiec z jakąkolwiek znaną lub podejrzewaną chorobą przewodu pokarmowego.
- Każdy sportowiec z upośledzeniem odruchu wymiotnego.
- Każdy sportowiec po wcześniejszej operacji przewodu pokarmowego.
- Każdy sportowiec z historią problemów z przełykiem.
- Każdy sportowiec, który mógłby przejść badanie MRI, zanim czujnik temperatury zostanie wyeliminowany z organizmu.
- Każdy sportowiec mający problemy z przesuwaniem pokarmu przez przewód pokarmowy.
- Każdy sportowiec posiadający rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektromedyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zawodowi piłkarze
Ofensywni i defensywni zawodowi piłkarze w wieku od 22 do 30 lat.
|
Koledzy Piłkarze
Piłkarze III ligi kolegialnej w wieku od 20 do 23 lat.
|
Piłkarze szkół średnich
Piłkarze szkół średnich w wieku od 16 do 18 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczytowa temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: Pierwsze 3-4 dni przedsezonowych treningów piłkarskich dla każdej kohorty.
|
Mierzone za pomocą termometru rdzeniowego HQInc podczas wszystkich praktyk.
|
Pierwsze 3-4 dni przedsezonowych treningów piłkarskich dla każdej kohorty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan nawodnienia przed i po przedsezonowych treningach piłkarskich
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3-4 dni przedsezonowego obozu każdej kohorty.
|
Mierzone na podstawie ciężaru właściwego moczu i masy ciała przed i po treningu.
|
Przez pierwsze 3-4 dni przedsezonowego obozu każdej kohorty.
|
Podstawowa wiedza na temat stanu nawodnienia i chorób związanych z przegrzaniem w piłce nożnej
Ramy czasowe: Do 30 sierpnia 2013 r
|
Sportowcom zostanie udzielona ankieta składająca się z 14 pytań obejmujących różne tematy dotyczące regulacji treningowych, chorób związanych z przegrzaniem i nawodnienia.
|
Do 30 sierpnia 2013 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1307M38681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan nawodnienia
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of Colorado, DenverSociety for Adolescent Health & MedicineZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutacyjnyAdrenalektomia; StatusWłochy