- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01954537
Сравнение риска теплового заболевания на основе пиковой температуры тела во время предсезонного футбольного лагеря в трех разных возрастных группах
26 сентября 2013 г. обновлено: University of Minnesota
«Использование пиковой температуры тела в предсезонных тренировках по американскому футболу для сравнения и противопоставления риска теплового заболевания в средней школе, колледже и на профессиональном уровне».
Собрать полевые данные о профессиональных, университетских и школьных футболистах, чтобы определить, как они физиологически реагируют на суровые условия предсезонных тренировок.
Исследователи будут сравнивать внутреннюю температуру, состояние гидратации, практические рекомендации относительно отдыха и гидратации, а также базовые знания о тепловом заболевании и гидратации среди трех уровней.
Гипотеза заключается в том, что более высокие пиковые температуры будут наблюдаться у более молодых менее опытных футболистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Наблюдения будут проводиться в течение 4-5 дней в начале предсезонных сборов.
Исследователи встретятся с волонтерами старших классов и их родителями, чтобы обсудить исследование и получить информированное согласие до участия.
Участники проглатывают таблетку HQInc CorTemp не менее чем за три часа (или поздно вечером) до тренировки.
Показания температуры будут сканироваться каждые 15-30 минут на протяжении всей практики.
Будет записан вес до и после тренировки, а также удельный вес мочи, чтобы помочь оценить состояние гидратации.
Участники также заполнят короткую анкету на 1 странице, касающуюся их предыдущей акклиматизации к жаре, привычек сна и базовых знаний о гидратации и тепловом заболевании.
Протокол будет одинаковым для всех трех возрастных/конкурсных уровней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут добровольцы из футбольной команды Minnesota Vikings Professional, футбольной команды Bethel University Division III и футбольной команды средней школы Roseville.
Описание
Критерии включения:
- Футболист одной из команд из заранее выбранных команд. Мужской.
Критерии исключения: на основании возможности проглотить таблетку HQInc CorTemp.
- Любой спортсмен весом менее восьмидесяти (80) фунтов.
- Любой спортсмен с любыми известными или подозреваемыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
- Любой спортсмен с нарушением рвотного рефлекса.
- Любой спортсмен с предшествующей операцией на желудочно-кишечном тракте.
- Любой спортсмен с историей проблем с пищеводом.
- Любой спортсмен, который может пройти МРТ до того, как датчик температуры будет удален из тела.
- Любой спортсмен, у которого есть проблемы с продвижением пищи по желудочно-кишечному тракту.
- Любой спортсмен, имеющий кардиостимулятор или другое имплантированное электромедицинское устройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Профессиональные футболисты
Нападающие и оборонительные профессиональные футболисты в возрасте от 22 до 30 лет.
|
|
Коллегиальные футболисты
Дивизион III университетские футболисты в возрасте от 20 до 23 лет.
|
|
Футболисты средней школы
Футболисты средней школы в возрасте от 16 до 18 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая температура тела
Временное ограничение: Первые 3-4 дня предсезонной футбольной тренировки для каждой группы.
|
Измерялось с помощью проглатываемого внутреннего термометра HQInc на протяжении всей практики.
|
Первые 3-4 дня предсезонной футбольной тренировки для каждой группы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус гидратации до и после предсезонной футбольной тренировки
Временное ограничение: В течение первых 3-4 дней предсезонного сбора каждой когорты.
|
Измеряется удельным весом мочи и массой тела до и после тренировки.
|
В течение первых 3-4 дней предсезонного сбора каждой когорты.
|
|
Базовые знания о статусе гидратации и тепловой болезни в футболе
Временное ограничение: До 30 августа 2013 г.
|
Спортсменам будет предложен опрос из 14 вопросов, охватывающих различные темы, касающиеся регулирования тренировок, тепловых заболеваний и обезвоживания.
|
До 30 августа 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1307M38681
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .