- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01954537
Comparaison du risque de maladie due à la chaleur en fonction des temps de pointe pendant le camp de football de pré-saison sur 3 niveaux d'âge différents
26 septembre 2013 mis à jour par: University of Minnesota
"Utilisation de la température centrale maximale dans l'entraînement de football américain de pré-saison chaude pour comparer et contraster le risque de maladie due à la chaleur aux niveaux secondaire, universitaire et professionnel."
Recueillir des données sur le terrain chez les joueurs de football professionnels, collégiaux et lycéens afin de déterminer comment ils réagissent physiologiquement aux rigueurs de l'environnement d'entraînement de pré-saison.
Les enquêteurs compareront la température centrale, l'état d'hydratation, les directives de pratique concernant le repos et l'hydratation, et les connaissances de base sur les maladies causées par la chaleur et l'hydratation entre les trois niveaux.
L'hypothèse est que des températures de pointe plus élevées seront observées chez les jeunes footballeurs moins expérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les observations auront lieu sur une période de 4 à 5 jours au début du camp d'entraînement pré-saison.
Les chercheurs rencontreront les volontaires du lycée et leurs parents pour discuter de l'étude et obtenir un consentement éclairé avant de participer.
Les participants avaleront la pilule HQInc CorTemp au moins trois heures (ou tard la veille) avant l'entraînement.
Les lectures de température seront scannées toutes les 15 à 30 minutes tout au long de la pratique.
Les poids avant et après l'entraînement seront enregistrés ainsi que la gravité spécifique de l'urine pour aider à évaluer l'état d'hydratation.
Les participants rempliront également un court questionnaire d'une page concernant leur acclimatation antérieure à la chaleur, leurs habitudes de sommeil et leurs connaissances de base sur l'hydratation et les maladies liées à la chaleur.
Le protocole sera le même pour les trois niveaux d'âge/de compétition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront des volontaires de l'équipe de football professionnelle des Vikings du Minnesota, de l'équipe de football de la division III de l'université Bethel et de l'équipe de football du lycée Roseville.
La description
Critère d'intégration:
- Joueur de football dans l'une des équipes parmi les équipes présélectionnées. Homme.
Critères d'exclusion : basés sur la capacité d'avaler la pilule HQInc CorTemp
- Tout athlète pesant moins de quatre vingt (80) livres.
- Tout athlète atteint d'une maladie connue ou suspectée du tractus gastro-intestinal.
- Tout athlète présentant une altération du réflexe nauséeux.
- Tout athlète ayant déjà subi une chirurgie gastro-intestinale.
- Tout athlète ayant des antécédents de problèmes d'œsophage.
- Tout athlète susceptible de subir une IRM avant que le capteur de température n'ait été éliminé du corps.
- Tout athlète ayant des problèmes pour déplacer les aliments dans son tractus gastro-intestinal.
- Tout athlète porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre dispositif électromédical implanté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Footballeurs professionnels
Joueurs de football professionnels offensifs et défensifs âgés de 22 à 30 ans.
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Joueurs de football collégial
Joueurs de football collégial de division III âgés de 20 à 23 ans.
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Joueurs de football du secondaire
Joueurs de football du secondaire âgés de 16 à 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle centrale maximale
Délai: Les 3-4 premiers jours d'entraînement de football de pré-saison pour chaque cohorte.
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Mesuré via un thermomètre à cœur ingérable HQInc tout au long des pratiques.
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Les 3-4 premiers jours d'entraînement de football de pré-saison pour chaque cohorte.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'hydratation avant et après l'entraînement de football de pré-saison
Délai: Au cours des 3-4 premiers jours du camp de pré-saison de chaque cohorte.
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Mesuré via la gravité spécifique de l'urine et le poids corporel avant et après l'entraînement.
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Au cours des 3-4 premiers jours du camp de pré-saison de chaque cohorte.
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Connaissance de base de l'état d'hydratation et des maladies liées à la chaleur dans le football
Délai: Jusqu'au 30 août 2013
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Les athlètes recevront un sondage de 14 questions couvrant divers sujets en ce qui concerne la réglementation de la pratique, les maladies causées par la chaleur et l'hydratation.
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Jusqu'au 30 août 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2013
Première publication (Estimation)
1 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1307M38681
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