- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01954537
Comparando o risco de doença causada pelo calor com base no pico de temperatura central durante o acampamento de futebol da pré-temporada em 3 níveis de idade diferentes
26 de setembro de 2013 atualizado por: University of Minnesota
"Usando o pico de temperatura central na prática quente de futebol americano na pré-temporada para comparar e contrastar o risco de doenças causadas pelo calor no ensino médio, universitário e profissional."
Coletar dados de campo em jogadores de futebol profissional, universitário e colegial para determinar como eles respondem fisiologicamente aos rigores do ambiente de treinamento da pré-temporada.
Os investigadores irão comparar a temperatura central, o estado de hidratação, as diretrizes práticas sobre descanso e hidratação e o conhecimento básico sobre doenças causadas pelo calor e hidratação entre os três níveis.
A hipótese é que temperaturas de pico mais altas serão observadas nos jogadores de futebol mais jovens e menos experientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As observações ocorrerão durante um período de 4 a 5 dias no início do campo de treinamento de pré-temporada.
Os pesquisadores se reunirão com os voluntários do ensino médio e seus pais para discutir o estudo e obter consentimento informado antes de participar.
Os participantes engolirão a pílula HQInc CorTemp pelo menos três horas (ou tarde da noite anterior) antes da prática.
As leituras de temperatura serão escaneadas a cada 15-30 minutos durante a prática.
Os pesos pré e pós-treino serão registrados, bem como a gravidade específica da urina para ajudar a avaliar o estado de hidratação.
Os participantes também preencherão um breve questionário de 1 página sobre sua aclimatação anterior ao calor, hábitos de sono e conhecimento básico sobre hidratação e doenças provocadas pelo calor.
O protocolo será o mesmo em todos os três níveis de idade/competição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão voluntários do time de futebol americano Minnesota Vikings Professional, do time de futebol americano Bethel University Division III e do time de futebol americano Roseville High School.
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador de futebol numa das equipas das pré-seleccionadas. Macho.
Critérios de exclusão: com base na capacidade de engolir a pílula HQInc CorTemp
- Qualquer atleta com peso inferior a oitenta (80) libras.
- Qualquer atleta com qualquer doença conhecida ou suspeita do trato gastrointestinal.
- Qualquer atleta com comprometimento do reflexo de vômito.
- Qualquer atleta com cirurgia gastrointestinal anterior.
- Qualquer atleta com histórico de problemas no esôfago.
- Qualquer atleta que possa passar por uma ressonância magnética antes que o sensor de temperatura tenha sido eliminado do corpo.
- Qualquer atleta com problemas para mover os alimentos pelo trato gastrointestinal.
- Qualquer atleta que tenha um marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletromédico implantado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Jogadores de futebol profissionais
Jogadores de futebol profissional ofensivo e defensivo com idades entre 22 e 30 anos.
|
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Jogadores de futebol universitário
Jogadores de futebol universitário da Divisão III com idades entre 20 e 23 anos.
|
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Jogadores de futebol do ensino médio
Jogadores de futebol do ensino médio com idades entre 16 e 18 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico da temperatura corporal central
Prazo: Os primeiros 3-4 dias de prática de futebol pré-temporada para cada coorte.
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Medido através do termômetro de núcleo ingerível HQInc durante as práticas.
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Os primeiros 3-4 dias de prática de futebol pré-temporada para cada coorte.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de hidratação antes e depois da prática de futebol pré-temporada
Prazo: Nos primeiros 3-4 dias do acampamento de pré-temporada de cada coorte.
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Medido através da gravidade específica da urina e pesos corporais antes e depois da prática.
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Nos primeiros 3-4 dias do acampamento de pré-temporada de cada coorte.
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Conhecimento básico do estado de hidratação e doenças causadas pelo calor no futebol
Prazo: Até 30 de agosto de 2013
|
Os atletas responderão a uma pesquisa de 14 perguntas cobrindo vários tópicos relacionados à regulamentação da prática, doenças causadas pelo calor e hidratação.
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Até 30 de agosto de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1307M38681
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