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Confronto del rischio di malattie da calore in base alle temperature massime del core durante il campo di calcio pre-campionato su 3 diversi livelli di età

26 settembre 2013 aggiornato da: University of Minnesota

"Utilizzo della temperatura interna di picco nella pratica del football americano pre-campionato per confrontare e contrastare il rischio di malattie da calore a livello di scuola superiore, college e professionale".

Raccogliere dati sul campo in giocatori di football professionisti, collegiali e delle scuole superiori per determinare come rispondono fisiologicamente ai rigori dell'ambiente di allenamento pre-campionato. Gli investigatori confronteranno la temperatura interna, lo stato di idratazione, le linee guida pratiche relative al riposo e all'idratazione e la conoscenza di base della malattia da calore e dell'idratazione tra i tre livelli. L'ipotesi è che temperature di picco più elevate saranno osservate nei calciatori più giovani e meno esperti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le osservazioni avverranno per un periodo di 4-5 giorni all'inizio del ritiro pre-campionato. I ricercatori incontreranno i volontari delle scuole superiori e i loro genitori per discutere lo studio e ottenere il consenso informato prima di partecipare. I partecipanti ingeriranno la pillola HQInc CorTemp almeno tre ore (o in ritardo la sera prima) prima dell'allenamento. Le letture della temperatura verranno scansionate ogni 15-30 minuti durante la pratica. Verranno registrati i pesi prima e dopo l'allenamento e il peso specifico delle urine per aiutare a valutare lo stato di idratazione. I partecipanti compileranno anche un breve questionario di 1 pagina riguardante la loro precedente acclimatazione al calore, le abitudini del sonno e la conoscenza di base dell'idratazione e della malattia da calore. Il protocollo sarà lo stesso per tutti e tre i livelli di età/competizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno volontari della squadra di calcio professionistica dei Minnesota Vikings, della squadra di calcio della Divisione III della Bethel University e della squadra di calcio della Roseville High School.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatore di football in una delle squadre delle squadre preselezionate. Maschio.

Criteri di esclusione: basati sulla capacità di deglutire HQInc CorTemp Pill

  1. Qualsiasi atleta di peso inferiore a ottanta (80) libbre.
  2. Qualsiasi atleta con malattie note o sospette del tratto gastrointestinale.
  3. Qualsiasi atleta con compromissione del riflesso faringeo.
  4. Qualsiasi atleta con precedente intervento chirurgico gastrointestinale.
  5. Qualsiasi atleta con precedenti di problemi all'esofago.
  6. Qualsiasi atleta che potrebbe sottoporsi a una risonanza magnetica prima che il sensore di temperatura sia stato eliminato dal corpo.
  7. Qualsiasi atleta con problemi a spostare il cibo attraverso il tratto gastrointestinale.
  8. Qualsiasi atleta portatore di pacemaker cardiaco o altro dispositivo elettromedicale impiantato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Calciatori professionisti
Calciatori professionisti offensivi e difensivi di età compresa tra 22 e 30 anni.
Calciatori collegiali
Giocatori di football collegiali di divisione III di età compresa tra i 20 ei 23 anni.
Giocatori di football delle scuole superiori
Giocatori di football delle scuole superiori di età compresa tra i 16 ei 18 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco della temperatura corporea interna
Lasso di tempo: I primi 3-4 giorni di pratica calcistica pre-campionato per ogni coorte.
Misurato tramite termometro interno ingeribile HQInc durante le pratiche.
I primi 3-4 giorni di pratica calcistica pre-campionato per ogni coorte.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di idratazione prima e dopo l'allenamento di calcio precampionato
Lasso di tempo: Nei primi 3-4 giorni del campo di preseason di ogni coorte.
Misurato tramite il peso specifico delle urine e il peso corporeo prima e dopo l'allenamento.
Nei primi 3-4 giorni del campo di preseason di ogni coorte.
Conoscenza di base dello stato di idratazione e della malattia da calore nel calcio
Lasso di tempo: Fino al 30 agosto 2013
Agli atleti verrà somministrato un sondaggio di 14 domande che copre vari argomenti per quanto riguarda la regolamentazione della pratica, la malattia da calore e l'idratazione.
Fino al 30 agosto 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1307M38681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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