- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01954537
Lämpösairauksien riskin vertailu perustuen huippulämpötiloihin esikauden jalkapalloleirin aikana 3 eri ikätasolla
torstai 26. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Minnesota
"Käyttämällä huippulämpötilaa kuumassa amerikkalaisen jalkapallon harjoituksissa lämpösairauksien riskin vertailuun ja kontrastiin lukiossa, korkeakoulussa ja ammattitasolla."
Kerää kenttätietoja ammatti-, korkeakoulu- ja lukion jalkapalloilijoiden pelaajista määrittääkseen, kuinka he vastaavat fysiologisesti kauden edeltävän harjoitusympäristön ankaruuteen.
Tutkijat vertaavat sisälämpötilaa, nesteytystilaa, lepoon ja nesteytykseen liittyviä käytännön ohjeita sekä lämpösairauksien ja nesteytyksen perustietoa kolmen tason välillä.
Oletuksena on, että korkeampia huippulämpötiloja havaitaan nuoremmilla, vähemmän kokeneilla jalkapalloilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintoja tehdään 4-5 päivän aikana esikauden harjoitusleirin alussa.
Tutkijat tapaavat lukion vapaaehtoiset ja heidän vanhempansa keskustellakseen tutkimuksesta ja saadakseen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Osallistujat nielevät HQInc CorTemp -pillerin vähintään kolme tuntia (tai myöhään edellisenä iltana) ennen harjoittelua.
Lämpötilalukemat skannataan 15-30 minuutin välein harjoituksen ajan.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeiset painot sekä virtsan ominaispaino tallennetaan nesteytystilan arvioimiseksi.
Osallistujat täyttävät myös lyhyen 1-sivuisen kyselylomakkeen, joka koskee aiempaa kuumuuteen sopeutumista, nukkumistottumuksiaan ja perustietoa nesteytyksestä ja lämpösairauksista.
Protokolla on sama kaikilla kolmella ikä-/kilpailutasolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat vapaaehtoisia Minnesota Vikings Professional -jalkapallojoukkueesta, Bethel University Division III -jalkapallojoukkueesta ja Roseville High Schoolin jalkapallojoukkueesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkapalloilija yhdessä esivalittujen joukkueiden joukkueista. Uros.
Poissulkemiskriteerit: perustuu kykyyn niellä HQInc CorTemp -pillereitä
- Jokainen urheilija, joka painaa alle kahdeksankymmentä (80) kiloa.
- Kaikki urheilijat, joilla on tunnetusti tai epäilty maha-suolikanavan sairaus.
- Kaikki urheilijat, joilla on heikentynyt hengitys.
- Kaikki urheilijat, joilla on aiempi maha-suolikanavan leikkaus.
- Kaikki urheilijat, joilla on ollut ruokatorviongelmia.
- Kaikki urheilijat, joille tehdään MRI-skannaus ennen kuin lämpötila-anturi on poistettu kehosta.
- Kaikki urheilijat, joilla on ongelmia ruoan siirtämisessä maha-suolikanavansa läpi.
- Kaikki urheilijat, joilla on sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölääketieteellinen laite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ammattijalkapalloilijat
Hyökkäävät ja puolustavat ammattilaisjalkapalloilijat, joiden ikä vaihtelee 22-30-vuotiaista.
|
|
Yliopistolliset jalkapalloilijat
Division III college-jalkapalloilijat, joiden ikä vaihtelee 20–23-vuotiaista.
|
|
Lukion jalkapalloilijat
Lukion jalkapalloilijat, joiden ikä vaihtelee 16-18-vuotiaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu kehon lämpötila
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3–4 päivää esikauden jalkapalloharjoituksia jokaiselle kohortille.
|
Mitattu HQInc nieltävällä ydinlämpömittarilla harjoitusten ajan.
|
Ensimmäiset 3–4 päivää esikauden jalkapalloharjoituksia jokaiselle kohortille.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytystila ennen ja jälkeen jalkapalloharjoittelun
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3-4 päivää kunkin kohortin esikausileiristä.
|
Mitattu virtsan ominaispainolla ja painoilla ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Ensimmäiset 3-4 päivää kunkin kohortin esikausileiristä.
|
|
Perustietoa jalkapallon nesteytyksestä ja lämpösairauksista
Aikaikkuna: 30. elokuuta 2013 asti
|
Urheilijoille suoritetaan 14 kysymyksen kysely, joka kattaa erilaisia harjoitussääntelyyn, lämpösairauksiin ja nesteytykseen liittyviä aiheita.
|
30. elokuuta 2013 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1307M38681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .