- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01954537
Jämföra risken för värmesjukdom baserat på topptemperaturer under försäsongens fotbollsläger i 3 olika åldersnivåer
26 september 2013 uppdaterad av: University of Minnesota
"Att använda högsta kärntemperatur i varm amerikansk fotbollsträning för att jämföra och kontrastera risken för värmesjukdom på gymnasie-, högskole- och professionell nivå."
Att samla in fältdata hos professionella fotbollsspelare, college- och gymnasiespelare för att avgöra hur de reagerar fysiologiskt på påfrestningarna i försäsongens träningsmiljö.
Utredarna kommer att jämföra kärntemperatur, hydreringsstatus, övningsriktlinjer angående vila och hydrering och baslinjekunskap om värmesjukdom och hydrering mellan de tre nivåerna.
Hypotesen är att högre topptemperaturer kommer att observeras hos yngre mindre erfarna fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationer kommer att ske under en 4-5 dagars period i början av försäsongens träningsläger.
Forskare kommer att träffa gymnasievolontärerna och deras föräldrar för att diskutera studien och få informerat samtycke innan de deltar.
Deltagarna kommer att svälja HQInc CorTemp-pillret minst tre timmar (eller sent på kvällen innan) innan träningen.
Temperaturavläsningarna kommer att skannas var 15-30:e minut under hela träningen.
Vikter före och efter träning kommer att registreras såväl som urinens specifik vikt för att hjälpa till att bedöma hydreringsstatus.
Deltagarna kommer också att fylla i ett kort 1-sidas frågeformulär om deras tidigare värmeacklimatisering, sömnvanor och grundläggande kunskap om hydrering och värmesjukdom.
Protokollet kommer att vara detsamma på alla tre ålders-/tävlingsnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att vara volontärer från Minnesota Vikings Professional fotbollslag, Bethel University Division III fotbollslag och Roseville High School fotbollslag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotbollsspelare i ett av lagen från de förutvalda lagen. Manlig.
Uteslutningskriterier: baserat på att kunna svälja HQInc CorTemp Pill
- Alla idrottare som väger mindre än åttio (80) pund.
- Alla idrottare med kända eller misstänkta sjukdomar i mag-tarmkanalen.
- Alla idrottare med försämring av gag-reflexen.
- Alla idrottare med tidigare gastrointestinala operationer.
- Alla idrottare med historia av problem med matstrupen.
- Alla idrottare som kan genomgå en MR-skanning innan temperatursensorn har eliminerats från kroppen.
- Alla idrottare som har problem med att flytta mat genom mag-tarmkanalen.
- Alla idrottare som har en pacemaker eller annan implanterad elektromedicinsk utrustning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Professionella fotbollsspelare
Offensiva och defensiva professionella fotbollsspelare i åldern från 22 till 30 år.
|
|
Kollegiala fotbollsspelare
Division III kollegiala fotbollsspelare i åldern 20 till 23 år.
|
|
High School fotbollsspelare
Gymnasiefotbollsspelare i åldern 16 till 18 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta kroppstemperatur
Tidsram: De första 3-4 dagarna av försäsongsfotbollsträning för varje årskull.
|
Mäts via HQInc intagbar kärntermometer under hela träningen.
|
De första 3-4 dagarna av försäsongsfotbollsträning för varje årskull.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vätskestatus före och efter försäsongsfotbollsträning
Tidsram: Under de första 3-4 dagarna av varje årskulls försäsongsläger.
|
Mäts via urinspecifik vikt och kroppsvikter före och efter träning.
|
Under de första 3-4 dagarna av varje årskulls försäsongsläger.
|
|
Baslinjekunskap om vätskestatus och värmesjukdom i fotboll
Tidsram: Fram till den 30 augusti 2013
|
Idrottare kommer att administreras en undersökning med 14 frågor som täcker olika ämnen med avseende på träningsreglering, värmesjukdom och vätskebalans.
|
Fram till den 30 augusti 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2013
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1307M38681
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .