- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01954537
Sammenligning af risiko for varmesygdom baseret på maksimale kernetemperaturer under forudgående fodboldlejr på tværs af 3 forskellige aldersniveauer
26. september 2013 opdateret af: University of Minnesota
"Brug af maksimal kernetemperatur i varm amerikansk fodboldtræning før sæsonen til at sammenligne og kontrastere risikoen for varmesygdomme på gymnasie-, college- og professionelt niveau."
At indsamle feltdata hos professionelle, kollegiale og high school-fodboldspillere for at bestemme, hvordan de reagerer fysiologisk på belastningen af præsæsonens træningsmiljø.
Efterforskerne vil sammenligne kernetemperatur, hydreringsstatus, praksisretningslinjer vedrørende hvile og hydrering og baseline viden om varmesygdomme og hydrering blandt de tre niveauer.
Hypotesen er, at højere toptemperaturer vil blive observeret hos de yngre mindre erfarne fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationer vil forekomme over en 4-5 dages periode ved starten af træningslejren før sæsonen.
Forskere vil mødes med gymnasiefrivillige og deres forældre for at diskutere undersøgelsen og indhente informeret samtykke, inden de deltager.
Deltagerne vil sluge HQInc CorTemp-pillen mindst tre timer (eller sent aftenen før) før træning.
Temperaturmålinger vil blive scannet hvert 15.-30. minut under hele træningen.
Før og efter træning vil vægte blive registreret samt urinens vægtfylde for at hjælpe med at vurdere hydreringsstatus.
Deltagerne vil også udfylde et kort 1-sides spørgeskema vedrørende deres tidligere varmeakklimatisering, søvnvaner og grundlæggende viden om hydrering og varmesygdom.
Protokollen vil være den samme på alle tre alders-/konkurrenceniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil være frivillige fra Minnesota Vikings professionelle fodboldhold, Bethel University Division III fodboldhold og Roseville High School fodboldhold.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspiller på et af holdene fra de på forhånd udvalgte hold. Han.
Eksklusionskriterier: baseret på at kunne sluge HQInc CorTemp Pill
- Enhver atlet, der vejer mindre end firs (80) pounds.
- Enhver atlet med kendte eller mistænkte sygdomme i mave-tarmkanalen.
- Enhver atlet med svækkelse af gag-refleksen.
- Enhver atlet med tidligere mave-tarmoperationer.
- Enhver atlet med historie med problemer med deres spiserør.
- Enhver atlet, der måtte gennemgå en MR-scanning, før temperatursensoren er blevet fjernet fra kroppen.
- Enhver atlet med problemer med at flytte mad gennem mave-tarmkanalen.
- Enhver atlet, der har en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Professionelle fodboldspillere
Offensive og defensive professionelle fodboldspillere i alderen fra 22 til 30 år.
|
|
Kollegiale fodboldspillere
Division III kollegiale fodboldspillere i alderen fra 20 til 23 år.
|
|
High School fodboldspillere
High school fodboldspillere i alderen fra 16 til 18 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højeste kropstemperatur
Tidsramme: De første 3-4 dage af preseason fodboldtræning for hver årgang.
|
Målt via HQInc indtageligt kernetermometer under hele træningen.
|
De første 3-4 dage af preseason fodboldtræning for hver årgang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringsstatus før og efter preseason fodboldtræning
Tidsramme: Over de første 3-4 dage af hver kohortes preseason camp.
|
Målt via urinens vægtfylde og kropsvægt før og efter træning.
|
Over de første 3-4 dage af hver kohortes preseason camp.
|
|
Baseline viden om hydreringsstatus og varmesygdom i fodbold
Tidsramme: Frem til 30. august 2013
|
Atleter vil blive administreret en undersøgelse med 14 spørgsmål, der dækker forskellige emner med hensyn til praksisregulering, varmesygdomme og hydrering.
|
Frem til 30. august 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin R Krohn, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2013
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1307M38681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydreringsstatus
-
George Mason UniversityAfsluttetHydration og hvilemetabolisme
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Lallemand Health SolutionsBioFortisAfsluttetAcne Vulgaris | Hydration AcneFrankrig
-
Boston Children's HospitalAfsluttetSmerter efter tonsillektomi | Post-tonsillektomi aktivitet | Hydration efter tonsillektomiForenede Stater
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende