Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek duální léčby s L-karnitinem a hořčíkem na ztučnělá játra

7. října 2013 aktualizováno: Meir Medical Center

VLIV DUÁLNÍ LÉČBY L-KARNITINEM A hořčíkem na pacienty s nealkoholickým ztučněním jater

Účelem této studie je zjistit, zda duální terapie aminokyselinou L-KARNITINEM a hořčíkem má vliv na snížení obsahu tuku v játrech u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda duální terapie aminokyselinou L-KARNITINEM a hořčíkem má vliv na snížení obsahu tuku v játrech u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.

studie je intervenční, ve které je 60 pacientů, kteří podle definice mají nealkoholické vředové onemocnění (NAFLD), rozděleno náhodně (dvojitě zaslepené) do 2 skupin: skupina 1: „studovaná skupina“. obdržíte produkt (ochucenou vodu), který obsahuje L-KARNITIN a hořčík. skupina 2: kontrola. dostávat placebo. běžná voda. Délka zkoušky - 12 týdnů. Pacienti budou sledováni na týdenní bázi a budou srovnávány různé parametry (hmotnost, lipidový profil, inzulinová rezistence atd.).

"Fibrotest" bude použit na začátku pokusu a na konci (12. týden) k porovnání obsahu tuku před a po ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk>18, <80 let důkaz nealkoholického ztučnění jater

Kritéria vyloučení:

věk<18, >80 let těhotenství selhání ledvin městnavé srdeční selhání aktivní maligní onemocnění jater - etiologie jiná než nealkoholické ztučnění jater (NAFLD). hypotyreóza/cushingová celková preenterální výživa (TPN) za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: voda
jen voda
EXPERIMENTÁLNÍ: L-KARNITIN A HOŘČÍK (produkt „slim water“)
Experimentální rameno obdrží produkt „slim water“, který obsahuje 150 mg laktátu hořečnatého a 2000 mg L-karnitinu. Účelem je sledovat pacienty a vyšetřit několik metabolických parametrů v čase (jaterní funkční test, lipidový profil, obsah tuku v játrech atd.) a tím ukázat a prokázat pozitivní efekt experimentální léčby oproti placebu.
Doplněk stravy: "štíhlá voda"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vliv léčby LCARNITINEM a hořčíkem na obsah tuku v játrech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv léčby L-CARNITINEM a hořčíkem na metabolický panel
Časové okno: 12 týdnů
jaterní enzymový profil, lipidový profil, hmotnost, zánětlivé markery, inzulinová rezistence
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DAN FELDMAN, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC13023-13CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "štíhlá voda"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit