Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbeltbehandling med L-carnitin og magnesium på fedtlever

7. oktober 2013 opdateret af: Meir Medical Center

EFFEKTEN AF DOBBELT BEHANDLING MED L-CARNITIN OG MAGNESIUM PÅ patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den dobbelte behandling af aminosyren L-CARNITIN og magnesium har en effekt på at reducere leverfedtindholdet hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den dobbelte behandling af aminosyren L-CARNITIN og magnesium har en effekt på at reducere leverens fedtindhold hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

undersøgelsen er en interventionel, hvor 60 patienter, der pr. definition har non alcoholic fatty licer disease (NAFLD), er opdelt tilfældigt (dobbeltblinde) i 2 grupper: gruppe 1: "undersøgelsesgruppe". modtage et produkt (vand med smag), som indeholder L-CARNITIN og magnesium. gruppe 2: kontrol. får placebo. almindeligt vand. Prøvelængde - 12 uger. Patienterne vil blive fulgt på en ugentlig basis, og forskellige parametre vil blive sammenlignet (vægt, lipidprofil, insulinresistens osv.).

"fibrotest" vil blive brugt i begyndelsen af ​​forsøget og i slutningen (uge 12) ved sammenligning af fedtindholdet før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder>18, <80 år bevis for ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ekskluderingskriterier:

alder <18, >80 år graviditet nyresvigt kongestiv hjertesvigt aktiv malignitet leversygdom - anden ætiologi end ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). hypothyroidisme/cushing total prenteral ernæring (TPN) i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: vand
bare vand
EKSPERIMENTEL: L-CARNITIN OG MAGNESIUM ("slankt vand"-produkt)
Forsøgsarmen får et produkt "slankt vand", som indeholder 150 mg magnesiumlaktat og 2000 mg L-carnitin. Formålet er at følge patienterne og undersøge flere metaboliske parametre over tid (leverfunktionstest, lipidprofil, leverfedtindhold etc.) og dermed vise og bevise den positive effekt af den eksperimentelle behandling i forhold til placebo.
Kosttilskud: "slankt vand"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekt af LCARNITIN og magnesiumbehandling på leverens fedtindhold
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af L-CARNITIN og magnesiumbehandling på stofskiftepanelet
Tidsramme: 12 uger
leverenzymprofil, lipidprofil, vægt, inflammatoriske markører, insulinresistens
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DAN FELDMAN, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC13023-13CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med "slankt vand"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner