Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двойного лечения L-карнитином и магнием на ожирение печени

7 октября 2013 г. обновлено: Meir Medical Center

ВЛИЯНИЕ ДВОЙНОЙ ТЕРАПИИ L-КАРНИТИНОМ И МАГНИЕМ НА ПАЦИЕНТОВ С НЕАЛКОГЛИЧЕСКОЙ ЖИРНОЙ БОЛЕЗНЬЮ ПЕЧЕНИ

Целью данного исследования является определение того, влияет ли двойная терапия аминокислотой L-карнитином и магнием на снижение содержания жира в печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, влияет ли двойная терапия аминокислотой L-КАРНИТИН и магнием на снижение содержания жира в печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.

исследование является интервенционным, в котором 60 пациентов, которые по определению страдают неалкогольной жировой лишайной болезнью (НАЖБП), случайным образом (двойным слепым методом) разделены на 2 группы: группа 1: «исследуемая группа». получить продукт (ароматизированную воду), содержащий L-КАРНИТИН и магний. 2 группа: контроль. получать плацебо. обычная вода. Продолжительность испытания - 12 недель. Пациентов будут наблюдать еженедельно и сравнивать различные параметры (вес, липидный профиль, резистентность к инсулину и т. д.).

«Фибротест» будет использоваться в начале испытания и в конце (неделя 12) для сравнения содержания жира до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст >18, <80 лет - признаки неалкогольной жировой болезни печени

Критерий исключения:

возраст <18, >80 лет беременность почечная недостаточность застойная сердечная недостаточность активное злокачественное заболевание печени - этиология иная, чем неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП). гипотиреоз/полное преэнтеральное питание (TPN) в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: вода
просто вода
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: L-КАРНИТИН И МАГНИЙ (продукт «стройная вода»)
Экспериментальная группа получит продукт «Slim Water», который содержит 150 мг лактата магния и 2000 мг L-карнитина. Цель состоит в том, чтобы наблюдать за пациентами и исследовать несколько метаболических параметров с течением времени (тест функции печени, профиль липидов, содержание жира в печени и т. д.) и тем самым показать и доказать положительный эффект экспериментального лечения по сравнению с плацебо.
Диетическая добавка: "тонкая вода"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
влияние лечения LCARNITINE и магнием на содержание жира в печени
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние лечения L-CARNITINE и магнием на метаболическую панель
Временное ограничение: 12 недель
профиль печеночных ферментов, липидный профиль, масса тела, маркеры воспаления, инсулинорезистентность
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: DAN FELDMAN, MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC13023-13CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования "тонкая вода"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться