Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorizovaná mechanická masáž spojená s kosmetikou pro zlepšení kontury těla a vzhledu gynoidní lipodystrofie

24. června 2017 aktualizováno: Renata Michelini Guidi, Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

ÚČEL: Zhodnotit účinnost motorizované mechanické masáže spojené s kosmetikou na zlepšení kontury těla a vzhledu gynoidní lipodystrofie.

PŘEDMĚT A METODY: Bude provedena prospektivní a komparativní longitudinální klinická studie u 30 žen s lokalizovanou tukovou a gynoidní lipodystrofií. Pacientům bude předložen sběr dat a hodnocení před a po léčbě.

HYPOTÉZY: Očekává se, že po spojení terapií se u pacientek objeví zlepšení kontury těla a obrazu gynoidní lipodystrofie.

STATISTICKÁ ANALÝZA: Před a po vibračně-oscilační terapii bude provedena deskriptivní analýza s frekvenčními tabulkami pro kategorické a deskriptivní proměnné (průměr, standardní odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty) pro spojité nebo numerické proměnné. Pro srovnání hlavních proměnných mezi skupinami a doby sběru bude použita analýza rozptylu (ANOVA) pro opakovaná měření. Pro srovnání skupin bude použit Tukeyův test. Hladina významnosti přijatá pro statistické testy bude 5 % nebo p < 0,05.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podepsání informovaného souhlasu budou účastníci hodnoceni dvěma fyzioterapeuty, přičemž shromážděná data budou z osobních údajů, antropometrických a doplňkových diagnostických testů jako: ultrazvuková diagnostika za účelem vyhodnocení tloušťky tukové tkáně a Cutomiterova analýza viskoelasticity kůže. Poté se rozdělí a zahájí léčbu s dalším fyzioterapeutem, který provede následující protokol studie: exfoliace kůže, aplikace motorizované mechanické masáže přístrojem Dermotonus Slim s vakuem 550 mg, kontinuální režim, 20 minut rozděleno do oblasti břicha a zadní části stehna, po skončení budou aplikovány krémy pro lipolytické účely. Protokol bude prováděn dvakrát týdně po 1 hodině, celkem 10 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Amparo, São Paulo, Brazílie, 13901-080
        • Nábor
        • Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví, starší 18 let;
  • S indexem tělesné hmotnosti do 29,9 považováno za nadváhu;
  • přenašeči GI lipodystrofie;
  • nekuřáci;
  • Že souhlasí s účastí a podepisují termín svobodného a informovaného závazku – TCLE

Kritéria vyloučení:

  • Mužské pohlaví;
  • Provedeno estetické ošetření v oblasti glutea a stehen v posledním měsíci;
  • Pacienti s kožními lézemi, jako je dermatitida a dermatózy;
  • Pacienti s křehkostí kapilár;
  • Pacienti s akutní hlubokou žilní trombózou (DVT);
  • Na rakovinných lézích nebo v jejich blízkosti;
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným elektronickým zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence mechanické masáže kosmetikou
Pacienti budou ošetřováni motorizovanou mechanickou masáží spojenou s kosmetikou s lipolytickým aktivním principem, kterou provádí 2x týdně v celkovém počtu 10 sezení dermatofunkční fyzioterapeut.
Přístroj: Motorizovaná mechanická masáž Dermothonus Slim® Ibramed s kosmetikou
Pacienti budou léčeni motorizovanou mechanickou masáží elektromedicínským zařízením Dermothonus Slim® (Ibramed – Brazilský průmysl elektrických zařízení) spojenou s kosmetikou s lipolytickým aktivním principem, kterou provádí dermatofunkční fyzioterapeut dvakrát týdně v celkovém počtu 10 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické hodnocení
Časové okno: Deset minut
BMI (kg / výška m2)
Deset minut
Antropometrické hodnocení
Časové okno: Deset minut
Obvod v ošetřované oblasti v centimetrech.
Deset minut
Hodnocení stupně celulitidy
Časové okno: Deset minut
Hodnocení lipodystrofie žlázy: stupnice závažnosti celulitidy (CSS). Fotografická studie.
Deset minut
Posouzení tloušťky tukové tkáně
Časové okno: Dvacet minut
Posouzení tloušťky dermis nebo hypodermis (Ultrazvuková diagnostika)
Dvacet minut
Posouzení elasticity kůže
Časové okno: Dvacet minut
Hodnocení elasticity pokožky (Cutometer® MPA580)
Dvacet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Débora modena, University of Campinas, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ibramed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celulitida nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit