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L'effetto del doppio trattamento con L-carnitina e magnesio sul fegato grasso

7 ottobre 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

L'EFFETTO DEL DOPPIO TRATTAMENTO CON L-CARNITINA E MAGNESIO SU Pazienti con steatosi epatica non alcolica

Lo scopo di questo studio è determinare se la duplice terapia dell'aminoacido L-CARNITINA e del magnesio abbia un effetto sulla riduzione del contenuto di grasso nel fegato in pazienti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la duplice terapia dell'aminoacido L-CARNITINA e del magnesio abbia un effetto sulla riduzione del contenuto di grasso nel fegato in pazienti con steatosi epatica non alcolica.

lo studio è di tipo interventistico in cui 60 pazienti che per definizione sono affetti da lichene grassa non alcolica (NAFLD) sono divisi casualmente (doppio cieco) in 2 gruppi: gruppo 1: “gruppo di studio”. ricevere un prodotto (acqua aromatizzata) che contiene L-CARNITINA e magnesio. gruppo 2: controllo. ricevere placebo. acqua normale. Durata della prova - 12 settimane. I pazienti verranno seguiti settimanalmente e verranno confrontati vari parametri (peso, profilo lipidico, insulino-resistenza ecc.).

"fibrotest" verrà utilizzato all'inizio della prova e alla fine (settimana 12) confrontando il contenuto di grassi prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età>18, <80 anni evidenza di steatosi epatica non alcolica

Criteri di esclusione:

età<18, >80 anni gravidanza insufficienza renale insufficienza cardiaca congestizia tumore maligno attivo malattia epatica - eziologia diversa dalla steatosi epatica non alcolica (NAFLD). ipotiroidismo/nutrizione prenterale totale (TPN) cushing negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: acqua
solo acqua
SPERIMENTALE: L-CARNITINA E MAGNESIO (prodotto "acqua snella")
Il braccio sperimentale riceverà un prodotto "acqua sottile", che contiene 150 mg di lattato di magnesio e 2000 mg di L-carnitina. Lo scopo è quello di seguire i pazienti ed esaminare nel tempo diversi parametri metabolici (test di funzionalità epatica, profilo lipidico, contenuto di grasso epatico, ecc.) e quindi mostrare e dimostrare l'effetto positivo del trattamento sperimentale rispetto al placebo.
Integratore alimentare: "acqua sottile"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto del trattamento con LCARNITINA e magnesio sul contenuto di grassi del fegato
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del trattamento con L-CARNITINA e magnesio sul pannello metabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
profilo degli enzimi epatici, profilo lipidico, peso, marcatori infiammatori, insulino-resistenza
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: DAN FELDMAN, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC13023-13CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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