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Die Wirkung einer dualen Behandlung mit L-Carnitin und Magnesium auf die Fettleber

7. Oktober 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center

DIE WIRKUNG DER DOPPELBEHANDLUNG MIT L-CARNITIN UND MAGNESIUM AUF Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die duale Therapie der Aminosäure L-CARNITIN und Magnesium einen Effekt auf die Reduzierung des Leberfettgehalts bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die duale Therapie der Aminosäure L-CARNITIN und Magnesium einen Effekt auf die Reduzierung des Leberfettgehalts bei Patienten mit nicht-alkoholischer Fettleber hat.

Bei der Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie, bei der 60 Patienten, die per Definition an einer nichtalkoholischen Fettlauserkrankung (NAFLD) leiden, nach dem Zufallsprinzip (doppelblind) in 2 Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1: „Studiengruppe“. erhalten Sie ein Produkt (aromatisiertes Wasser), das L-CARNITINE und Magnesium enthält. Gruppe 2: Kontrolle. Placebo erhalten. normales Wasser. Probezeit - 12 Wochen. Die Patienten werden wöchentlich überwacht und verschiedene Parameter verglichen (Gewicht, Lipidprofil, Insulinresistenz etc.).

"fibrotest" wird zu Beginn der Studie und am Ende (Woche 12) zum Vergleich des Fettgehalts vor und nach der Behandlung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter >18, <80 Jahre Hinweise auf eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung

Ausschlusskriterien:

Alter < 18, > 80 Jahre Schwangerschaft Nierenversagen dekompensierte Herzinsuffizienz aktive maligne Lebererkrankung – andere Ätiologie als nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD). Hypothyreose/Dämpfung der gesamten pränteralen Ernährung (TPN) in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser
nur Wasser
EXPERIMENTAL: L-CARNITIN UND MAGNESIUM ("Schlankwasser"-Produkt)
Der Versuchsarm erhält ein Produkt „Slim Water“, das 150 mg Magnesiumlactat und 2000 mg L-Carnitin enthält. Der Zweck besteht darin, die Patienten zu verfolgen und mehrere metabolische Parameter im Laufe der Zeit zu untersuchen (Leberfunktionstest, Lipidprofil, Leberfettgehalt usw.) und dadurch die positive Wirkung der experimentellen Behandlung gegenüber Placebo zu zeigen und zu beweisen.
Nahrungsergänzungsmittel: „dünnes Wasser“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von LCARNITIN und einer Magnesiumbehandlung auf den Leberfettgehalt
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von L-CARNITIN und Magnesiumbehandlung auf das Stoffwechselpanel
Zeitfenster: 12 Wochen
Leberenzymprofil, Lipidprofil, Gewicht, Entzündungsmarker, Insulinresistenz
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: DAN FELDMAN, MD, Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC13023-13CTIL

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