- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01957358
Řešení smutku po poranění míchy
16. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Karen Ethans
Vyřešení smutku a pokračování po poranění míchy
Účelem této studie je prozkoumat užitečnost metody obnovy smutku při pomoci osobám s poraněním míchy dosáhnout co nejúplnějšího zotavení, a tím umožnit plnější zapojení do života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Nábor
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Ethans, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Osoby s poraněním míchy, které jsou ochotny se programu zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
* Nemůžete nebo nechcete se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu pomocí metody Grief Recovery Method
Dobrovolníci se zúčastní série týdenních a dvakrát týdně sezení s poradcem, který získal speciální školení v metodě obnovy smutku.
|
Metoda zotavení ze smutku je strukturovaný proces navržený tak, aby pomohl lidem s poraněním míchy prozkoumat jejich znalosti o svém zranění, jejich emoční reakci na zranění a jejich schopnost přiznat si svůj zármutek nad zraněním, aby se naučili techniky, jak zármutek vyřešit. aby bylo dosaženo úplnějšího zotavení.
Účastníci se zúčastní celkem 18 sezení, některé individuální a některé ve skupině.
Bude použita příručka pro zotavení z žalu, letáky, prezentace na DVD (digitální video disk) a dotazníky.
Budou využity cílené aktivity ke snížení izolace a pomoci dobrovolníkům určit cíle pro zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad měřítka události
Časové okno: Na zasedáních 1 a 18. (Výchozí stav a měsíc 4)
|
Samostatně vytvořený dotazník s 22 otázkami určený k měření subjektivní reakce na konkrétní traumatickou událost (pro tuto studii je událostí poranění míchy).
|
Na zasedáních 1 a 18. (Výchozí stav a měsíc 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Upravený inventář smutku
Časové okno: Na zasedáních 1 a 18 (výchozí stav a měsíc 4).
|
Samostatný 2dílný dotazník, který žádá dobrovolníka, aby zakroužkoval odpovědi na otázky o minulém chování a současných pocitech ohledně jejich poranění míchy.
|
Na zasedáních 1 a 18 (výchozí stav a měsíc 4).
|
Zvládání zdravotních zranění a problémů
Časové okno: Na relacích 1 a 18 (výchozí stav a měsíc 4)
|
Škála s 32 otázkami, která se sama hlásí, která měří zvládání nemoci.
|
Na relacích 1 a 18 (výchozí stav a měsíc 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GR2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Metoda obnovy smutku
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan