- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01957358
Verdriet oplossen na een dwarslaesie
16 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Karen Ethans
Verdriet oplossen en verder gaan na een dwarslaesie
Het doel van deze studie is om het nut van de Grief Recovery Method te onderzoeken bij het helpen van mensen met een dwarslaesie om zo volledig mogelijk te herstellen, waardoor ze vollediger aan het leven kunnen deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gail Burnside
- Telefoonnummer: (204) 786-4753
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Werving
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Ethans, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Personen met een dwarslaesie die bereid zijn deel te nemen aan het programma.
Uitsluitingscriteria:
* Kan of wil niet deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding met behulp van de Rouwherstelmethode
Vrijwilligers nemen deel aan een reeks wekelijkse en tweewekelijkse sessies met een counselor die een speciale training heeft gevolgd in de Grief Recovery Method.
|
De Grief Recovery Method is een gestructureerd proces dat is ontworpen om mensen met een dwarslaesie te helpen bij het onderzoeken van hun kennis van hun blessure, hun emotionele reactie op hun blessure en hun vermogen om hun verdriet over de blessure te erkennen, om zo technieken te leren om het verdriet in hun leven op te lossen. om tot een vollediger herstel te komen.
Deelnemers zullen in totaal 18 sessies bijwonen, sommige één-op-één en sommige in groepsverband.
Er wordt gebruik gemaakt van het Grief Recovery Handbook, hand-outs, dvd-presentaties (digitale videodisk) en vragenlijsten.
Er zullen gerichte activiteiten worden gebruikt om isolatie te verminderen en vrijwilligers te helpen doelen voor herstel te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van de schaal van evenementen
Tijdsspanne: Bij sessies 1 en 18. (Baseline en maand 4)
|
Een zelf in te vullen vragenlijst met 22 vragen, ontworpen om de subjectieve reactie op een specifieke traumatische gebeurtenis te meten (voor dit onderzoek is de gebeurtenis de dwarslaesie).
|
Bij sessies 1 en 18. (Baseline en maand 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde rouwinventaris
Tijdsspanne: Bij sessies 1 en 18 (baseline en maand 4).
|
Een zelfgerapporteerde 2-delige vragenlijst die de vrijwilliger vraagt om antwoorden op vragen over gedrag in het verleden en huidige gevoelens over hun dwarslaesie te omcirkelen.
|
Bij sessies 1 en 18 (baseline en maand 4).
|
Het omgaan met gezondheidsblessures en problemen
Tijdsspanne: Bij sessies 1 en 18 (basislijn en maand 4)
|
Een zelfgerapporteerde schaal van 32 vragen die het omgaan met ziekte meet.
|
Bij sessies 1 en 18 (basislijn en maand 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University; Chifeng... en andere medewerkersNog niet aan het wervenRecidiverend volwassen tethered cord-syndroomChina
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op De rouwverwerkingsmethode
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen