- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01957358
Разрешение горя после травмы спинного мозга
16 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Karen Ethans
Преодоление горя и движение дальше после травмы спинного мозга
Целью данного исследования является изучение полезности Метода восстановления после горя в оказании помощи людям с травмами спинного мозга в достижении как можно более полного выздоровления, что позволяет им более полно участвовать в жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M4
- Рекрутинг
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Главный следователь:
- Karen Ethans, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
* Лица с травмой позвоночника, желающие участвовать в программе.
Критерий исключения:
* Не может или не хочет участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Консультирование по образу жизни с использованием метода восстановления горя
Добровольцы примут участие в серии еженедельных и двухразовых сессий с консультантом, прошедшим специальную подготовку по методу восстановления после горя.
|
Метод восстановления после горя — это структурированный процесс, разработанный для того, чтобы помочь людям с травмами спинного мозга проверить свои знания о травме, свою эмоциональную реакцию на травму и свою способность признать свое горе из-за травмы, чтобы изучить методы преодоления горя в для достижения более полного выздоровления.
Участники примут участие в общей сложности 18 сессий, некоторые из которых будут проводиться один на один, а некоторые в групповой обстановке.
Будут использоваться Руководство по восстановлению после горя, раздаточные материалы, презентации на DVD (цифровой видеодиск) и анкеты.
Будут использованы целенаправленные мероприятия по уменьшению изоляции и помощи волонтерам в определении целей восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние масштаба события
Временное ограничение: На сессиях 1 и 18. (Исходный уровень и месяц 4)
|
Анкета для самостоятельного заполнения с 22 вопросами, предназначенная для измерения субъективной реакции на конкретное травматическое событие (в данном исследовании событием является травма спинного мозга).
|
На сессиях 1 и 18. (Исходный уровень и месяц 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измененный инвентарь горя
Временное ограничение: На сеансах 1 и 18 (исходный уровень и месяц 4).
|
Анкета, состоящая из двух частей, которую добровольцы заполняют самостоятельно, в которой добровольца просят обвести ответы на вопросы о поведении в прошлом и чувствах в настоящем по поводу травмы спинного мозга.
|
На сеансах 1 и 18 (исходный уровень и месяц 4).
|
Как справиться с травмами и проблемами со здоровьем
Временное ограничение: На сеансах 1 и 18 (базовый уровень и месяц 4)
|
Самостоятельная шкала из 32 вопросов, которая измеряет способность справляться с болезнью.
|
На сеансах 1 и 18 (базовый уровень и месяц 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GR2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .