- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01957358
Rozwiązywanie żałoby po urazie rdzenia kręgowego
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Karen Ethans
Rozwiązywanie żałoby i poruszanie się po urazie rdzenia kręgowego
Celem tego badania jest zbadanie przydatności metody odzyskiwania po żałobie w pomaganiu osobom po urazie rdzenia kręgowego w osiągnięciu jak najpełniejszego powrotu do zdrowia, umożliwiając tym samym pełniejsze uczestnictwo w życiu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Rekrutacyjny
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Główny śledczy:
- Karen Ethans, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Osoby po urazie rdzenia kręgowego, które chcą wziąć udział w programie.
Kryteria wyłączenia:
* Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia z wykorzystaniem metody żałoby
Wolontariusze wezmą udział w serii cotygodniowych i dwa razy w tygodniu sesji z doradcą, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie metody odzyskiwania żałoby.
|
Metoda odzyskiwania po żałobie to ustrukturyzowany proces zaprojektowany, aby pomóc osobom z urazem rdzenia kręgowego zbadać ich wiedzę na temat urazu, ich emocjonalną reakcję na uraz oraz ich zdolność do uznania żalu z powodu urazu, aby nauczyć się technik radzenia sobie z żalem w w celu osiągnięcia pełniejszego wyzdrowienia.
Uczestnicy wezmą udział w sumie w 18 sesjach, niektóre indywidualne, a niektóre w grupie.
Zostaną wykorzystane Podręcznik odzyskiwania żałoby, materiały informacyjne, prezentacje DVD (cyfrowy dysk wideo) i kwestionariusze.
Wykorzystane zostaną ukierunkowane działania mające na celu zmniejszenie izolacji i pomoc wolontariuszom w określeniu celów powrotu do zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ skali zdarzenia
Ramy czasowe: Podczas sesji 1 i 18. (linia bazowa i miesiąc 4)
|
Samodzielny kwestionariusz z 22 pytaniami przeznaczonymi do pomiaru subiektywnej odpowiedzi na określone traumatyczne wydarzenie (w tym badaniu wydarzeniem jest uraz rdzenia kręgowego).
|
Podczas sesji 1 i 18. (linia bazowa i miesiąc 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany spis żalu
Ramy czasowe: Podczas sesji 1 i 18 (poziom wyjściowy i miesiąc 4).
|
Dwuczęściowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, w którym prosi się ochotnika o zakreślenie odpowiedzi na pytania dotyczące przeszłych zachowań i obecnych odczuć związanych z urazem rdzenia kręgowego.
|
Podczas sesji 1 i 18 (poziom wyjściowy i miesiąc 4).
|
|
Radzenie sobie z urazami i problemami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Podczas sesji 1 i 18 (linia bazowa i miesiąc 4)
|
Składająca się z 32 pytań samoopisowa skala, która mierzy radzenie sobie z chorobą.
|
Podczas sesji 1 i 18 (linia bazowa i miesiąc 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GR2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Metoda odzyskiwania żalu
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja