- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01957358
A bánat megoldása gerincvelő-sérülés után
2019. április 16. frissítette: Dr. Karen Ethans
A bánat megoldása és továbblépés a gerincvelő-sérülés után
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Gyász-helyreállítási Módszer hasznosságát a gerincvelő-sérültek támogatásában a lehető legteljesebb felépülés elérésében, ezáltal lehetővé téve az életben való teljesebb részvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Toborzás
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Kutatásvezető:
- Karen Ethans, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Gerincvelősérült személyek, akik hajlandóak részt venni a programban.
Kizárási kritériumok:
* Nem tud vagy nem akar részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód-tanácsadás gyászhelyreállítási módszerrel
Az önkéntesek heti és kétszeri üléssorozaton vesznek részt egy olyan tanácsadóval, aki speciális képzésben részesült a gyász-helyreállítási módszerről.
|
A gyászhelyreállítási módszer egy strukturált folyamat, amelynek célja, hogy segítse a gerincvelő-sérült embereket megvizsgálni a sérülésükkel kapcsolatos ismereteiket, a sérülésükre adott érzelmi reakcióikat, valamint azt, hogy képesek-e elismerni a sérülés miatti gyászukat, hogy megtanulják a bánat megoldásának technikáit. teljesebb gyógyulás elérése érdekében.
A résztvevők összesen 18 foglalkozáson vesznek részt, egyesek egyénileg, mások pedig csoportos formában.
Felhasználásra kerülnek a Gyászgyógyulási kézikönyv, szóróanyagok, DVD (digitális videolemez) prezentációk és kérdőívek.
Célzott tevékenységeket végeznek az elszigeteltség csökkentésére és az önkéntesek segítésére a gyógyulási célok meghatározásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eseménylépték hatása
Időkeret: Az 1. és 18. ülésszakon (alapállapot és 4. hónap)
|
Önkitöltős kérdőív 22 kérdésből, amelynek célja egy adott traumatikus eseményre adott szubjektív válasz mérése (ebben a vizsgálatban az esemény a gerincvelő sérülése).
|
Az 1. és 18. ülésszakon (alapállapot és 4. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított gyászleltár
Időkeret: Az 1. és 18. foglalkozáson (alapállapot és 4. hónap).
|
Egy saját bevallású, 2 részből álló kérdőív, amely arra kéri az önkéntest, hogy karikázza be a múltbeli viselkedésére és a gerincvelő sérülésével kapcsolatos jelenlegi érzéseire vonatkozó kérdésekre adott válaszait.
|
Az 1. és 18. foglalkozáson (alapállapot és 4. hónap).
|
|
Az egészségügyi sérülések és problémák kezelése
Időkeret: Az 1. és 18. ülésen (alapállapot és 4. hónap)
|
Egy 32 kérdésből álló önbevallásos skála, amely a betegséggel való megküzdést méri.
|
Az 1. és 18. ülésen (alapállapot és 4. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GR2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .