- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01957358
Résoudre le deuil après une lésion médullaire
16 avril 2019 mis à jour par: Dr. Karen Ethans
Résoudre le deuil et passer à autre chose après une lésion médullaire
Le but de cette étude est d'examiner l'utilité de la méthode de récupération du chagrin pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à obtenir une récupération aussi complète que possible, permettant ainsi une plus grande participation à la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Recrutement
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Chercheur principal:
- Karen Ethans, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
* Personnes atteintes d'une lésion médullaire qui acceptent de participer au programme.
Critère d'exclusion:
* Incapable ou refusant de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils sur le mode de vie à l'aide de la méthode de récupération du deuil
Les bénévoles participeront à une série de séances hebdomadaires et bihebdomadaires avec un conseiller qui a obtenu une formation spéciale sur la méthode de rétablissement du chagrin.
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La méthode de récupération du chagrin est un processus structuré conçu pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à examiner leur connaissance de leur blessure, leur réaction émotionnelle à leur blessure et leur capacité à reconnaître leur chagrin face à la blessure afin d'apprendre des techniques pour résoudre le chagrin en afin d'obtenir une récupération plus complète.
Les participants assisteront à un total de 18 sessions, certaines individuelles et d'autres en groupe.
Le Grief Recovery Handbook, les documents à distribuer, les présentations sur DVD (disque vidéo numérique) et les questionnaires seront utilisés.
Des activités ciblées pour réduire l'isolement et aider les volontaires à identifier les objectifs de rétablissement seront utilisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'échelle de l'événement
Délai: Aux sessions 1 et 18. (Base de référence et mois 4)
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Un questionnaire auto-administré de 22 questions conçu pour mesurer la réponse subjective à un événement traumatique spécifique (pour cette étude, l'événement est la lésion médullaire).
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Aux sessions 1 et 18. (Base de référence et mois 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de deuil modifié
Délai: Aux sessions 1 et 18 (ligne de base et mois 4).
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Un questionnaire autodéclaré en 2 parties qui demande au volontaire d'encercler les réponses aux questions sur le comportement passé et les sentiments actuels à propos de sa lésion de la moelle épinière.
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Aux sessions 1 et 18 (ligne de base et mois 4).
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Faire face aux blessures et aux problèmes de santé
Délai: Aux sessions 1 et 18 (Base et mois 4)
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Une échelle autodéclarée de 32 questions qui mesure la capacité à faire face à la maladie.
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Aux sessions 1 et 18 (Base et mois 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Première publication (Estimation)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .