- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01957358
Resolvendo o luto após lesão na medula espinhal
16 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Karen Ethans
Resolvendo o luto e seguindo em frente após a lesão da medula espinhal
O objetivo deste estudo é examinar a utilidade do Método de Recuperação do Luto em ajudar pessoas com lesões na medula espinhal a alcançar uma recuperação tão completa quanto possível, permitindo assim uma participação mais plena na vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Recrutamento
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Investigador principal:
- Karen Ethans, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Pessoas com lesão medular que queiram participar do programa.
Critério de exclusão:
* Não pode ou não quer participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida usando o Método de Recuperação do Luto
Os voluntários participarão de uma série de sessões semanais e duas vezes por semana com um conselheiro que obteve treinamento especial no Método de Recuperação do Luto.
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O Método de Recuperação do Luto é um processo estruturado projetado para ajudar as pessoas com lesões na medula espinhal a examinar seu conhecimento de sua lesão, sua reação emocional à lesão e sua capacidade de reconhecer sua dor pela lesão, a fim de aprender técnicas para resolver a dor em para uma recuperação mais completa.
Os participantes participarão de um total de 18 sessões, algumas individuais e outras em grupo.
Serão usados o Manual de Recuperação do Grief, apostilas, apresentações em DVD (disco de vídeo digital) e questionários.
Serão utilizadas atividades direcionadas para diminuir o isolamento e ajudar os voluntários a identificar metas de recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto do Evento
Prazo: Nas Sessões 1 e 18. (linha de base e mês 4)
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Um questionário autoaplicável com 22 questões destinadas a medir a resposta subjetiva a um evento traumático específico (para este estudo, o evento é a lesão medular).
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Nas Sessões 1 e 18. (linha de base e mês 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de luto modificado
Prazo: Nas Sessões 1 e 18 (linha de base e mês 4).
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Um questionário autoaplicável de 2 partes que pede ao voluntário que circule as respostas a perguntas sobre comportamento passado e sentimentos atuais sobre sua lesão na medula espinhal.
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Nas Sessões 1 e 18 (linha de base e mês 4).
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O Lidar com Lesões e Problemas de Saúde
Prazo: Nas sessões 1 e 18 (linha de base e mês 4)
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Uma escala autorreferida de 32 perguntas que mede o enfrentamento da doença.
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Nas sessões 1 e 18 (linha de base e mês 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR2013
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