- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01957358
Att lösa sorg efter ryggmärgsskada
16 april 2019 uppdaterad av: Dr. Karen Ethans
Att lösa sorg och gå vidare efter ryggmärgsskada
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av Grief Recovery-metoden för att hjälpa personer med ryggmärgsskada att uppnå en så fullständig återhämtning som möjligt, och därigenom möjliggöra en fullständigare delaktighet i livet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Rekrytering
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Huvudutredare:
- Karen Ethans, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Personer med ryggmärgsskada som är villiga att delta i programmet.
Exklusions kriterier:
* Kan inte eller vill inte delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning med hjälp av Grief Recovery Method
Volontärer kommer att delta i en serie sessioner varje vecka och två gånger i veckan med en rådgivare som har fått specialutbildning i metoden för återhämtning av sorg.
|
Grief Recovery Method är en strukturerad process utformad för att hjälpa människor med ryggmärgsskada att undersöka sin kunskap om sin skada, sin känslomässiga reaktion på sin skada och sin förmåga att erkänna sin sorg över skadan för att lära sig tekniker för att lösa sorgen i för att uppnå en mer fullständig återhämtning.
Deltagarna kommer att delta i totalt 18 sessioner, några en-mot-en och några i en grupp.
Grief Recovery Handbook, åhörarkopior, DVD-presentationer (digital videoskiva) och frågeformulär kommer att användas.
Riktade aktiviteter för att minska isolering och hjälpa volontärer att identifiera mål för återhämtning kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av händelseskala
Tidsram: Vid session 1 och 18. (Baslinje och månad 4)
|
Ett självadministrativt frågeformulär med 22 frågor utformat för att mäta det subjektiva svaret på en specifik traumatisk händelse (för denna studie är händelsen ryggmärgsskadan).
|
Vid session 1 och 18. (Baslinje och månad 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad sorginventering
Tidsram: Vid session 1 och 18 (baslinje och månad 4).
|
Ett självrapporterat 2-delat frågeformulär som ber volontären att ringa in svar på frågor om tidigare beteende och nuvarande känslor om sin ryggmärgsskada.
|
Vid session 1 och 18 (baslinje och månad 4).
|
|
Att hantera hälsoskador och problem
Tidsram: Vid session 1 och 18 (Baslinje och månad 4)
|
En självrapporterad skala med 32 frågor som mäter hur man hanterar sjukdom.
|
Vid session 1 och 18 (Baslinje och månad 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2013
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .