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Risolvere il dolore dopo la lesione del midollo spinale

16 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Karen Ethans

Risolvere il dolore e andare avanti dopo una lesione del midollo spinale

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'utilità del metodo di recupero dal dolore nell'aiutare le persone con lesioni del midollo spinale a ottenere un recupero il più completo possibile, consentendo così una più piena partecipazione alla vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Reclutamento
        • WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
        • Investigatore principale:
          • Karen Ethans, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Persone con una lesione del midollo spinale che desiderano partecipare al programma.

Criteri di esclusione:

* Impossibile o non disposto a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita utilizzando il metodo di recupero dal dolore
I volontari parteciperanno a una serie di sessioni settimanali e bisettimanali con un consulente che ha ottenuto una formazione specifica nel Metodo di recupero dal dolore.
Comportamentale: Il metodo di recupero del dolore
Il Grief Recovery Method è un processo strutturato progettato per aiutare le persone con lesioni del midollo spinale a esaminare la loro conoscenza della loro lesione, la loro reazione emotiva alla loro lesione e la loro capacità di riconoscere il loro dolore per la lesione al fine di apprendere le tecniche per risolvere il dolore in al fine di ottenere una guarigione più completa. I partecipanti parteciperanno a un totale di 18 sessioni, alcune individuali e altre in un contesto di gruppo. Verranno utilizzati il ​​Manuale per il recupero dal dolore, dispense, presentazioni su DVD (videodischi digitali) e questionari. Saranno utilizzate attività mirate per ridurre l'isolamento e aiutare i volontari a identificare gli obiettivi per il recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: Alle sessioni 1 e 18. (Baseline e mese 4)
Un questionario autosomministrato con 22 domande progettato per misurare la risposta soggettiva a uno specifico evento traumatico (per questo studio, l'evento è la lesione del midollo spinale).
Alle sessioni 1 e 18. (Baseline e mese 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del dolore modificato
Lasso di tempo: Alle sessioni 1 e 18 (basale e mese 4).
Un questionario auto-segnalato in 2 parti che chiede al volontario di cerchiare le risposte alle domande sul comportamento passato e sui sentimenti presenti riguardo alla lesione del midollo spinale.
Alle sessioni 1 e 18 (basale e mese 4).
La gestione delle lesioni e dei problemi di salute
Lasso di tempo: Alle sessioni 1 e 18 (Baseline e mese 4)
Una scala di autovalutazione di 32 domande che misura la capacità di affrontare la malattia.
Alle sessioni 1 e 18 (Baseline e mese 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Karen Ethans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GR2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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