- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01957358
Cómo resolver el duelo después de una lesión de la médula espinal
16 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Karen Ethans
Cómo resolver el duelo y seguir adelante después de una lesión de la médula espinal
El propósito de este estudio es examinar la utilidad del Método de Recuperación del Duelo para ayudar a las personas con lesiones de la médula espinal a lograr una recuperación lo más completa posible, lo que les permite una participación más plena en la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Reclutamiento
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Investigador principal:
- Karen Ethans, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
* Personas con lesión medular que deseen participar en el programa.
Criterio de exclusión:
* No puede o no quiere participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida utilizando el método de recuperación de duelo
Los voluntarios participarán en una serie de sesiones semanales y dos veces por semana con un consejero que ha obtenido capacitación especial en el Método de Recuperación del Duelo.
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El método de recuperación del duelo es un proceso estructurado diseñado para ayudar a las personas con lesiones de la médula espinal a examinar su conocimiento de la lesión, su reacción emocional ante la lesión y su capacidad para reconocer su duelo por la lesión a fin de aprender técnicas para resolver el duelo en para lograr una recuperación más completa.
Los participantes asistirán a un total de 18 sesiones, algunas individuales y otras en grupo.
Se utilizarán el Manual de recuperación del duelo, los folletos, las presentaciones en DVD (disco de video digital) y los cuestionarios.
Se utilizarán actividades específicas para disminuir el aislamiento y ayudar a los voluntarios a identificar objetivos para la recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la escala del evento
Periodo de tiempo: En las Sesiones 1 y 18. (Línea base y mes 4)
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Cuestionario autoadministrado de 22 preguntas diseñado para medir la respuesta subjetiva ante un evento traumático específico (para este estudio, el evento es la lesión medular).
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En las Sesiones 1 y 18. (Línea base y mes 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de duelo modificado
Periodo de tiempo: En las sesiones 1 y 18 (línea de base y mes 4).
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Un cuestionario autoadministrado de 2 partes que le pide al voluntario que encierre en un círculo las respuestas a preguntas sobre el comportamiento pasado y los sentimientos actuales sobre su lesión de la médula espinal.
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En las sesiones 1 y 18 (línea de base y mes 4).
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Cómo afrontar las lesiones y los problemas de salud
Periodo de tiempo: En las sesiones 1 y 18 (Línea base y mes 4)
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Una escala autoinformada de 32 preguntas que mide el afrontamiento de la enfermedad.
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En las sesiones 1 y 18 (Línea base y mes 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GR2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .