- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01957358
Å løse sorg etter ryggmargsskade
16. april 2019 oppdatert av: Dr. Karen Ethans
Å løse sorg og gå videre etter ryggmargsskade
Hensikten med denne studien er å undersøke nytten av sorggjenopprettingsmetoden for å hjelpe personer med ryggmargsskader til å oppnå en så fullstendig bedring som mulig, og dermed gi mulighet for fullere deltagelse i livet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Rekruttering
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Karen Ethans, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* Personer med ryggmargsskade som er villige til å delta i programmet.
Ekskluderingskriterier:
* Kan ikke eller vil ikke delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning ved hjelp av sorggjenopprettingsmetoden
Frivillige vil delta i en serie med ukentlige og to ganger ukentlige økter med en rådgiver som har fått spesialopplæring i sorggjenopprettingsmetoden.
|
Sorggjenopprettingsmetoden er en strukturert prosess utviklet for å hjelpe mennesker med ryggmargsskader med å undersøke kunnskapen deres om skaden, deres emosjonelle reaksjon på skaden og deres evne til å erkjenne sorgen over skaden for å lære teknikker for å løse sorgen i for å oppnå en mer fullstendig restitusjon.
Deltakerne vil delta på totalt 18 økter, noen en-til-en, og noen i en gruppe.
Grief Recovery Handbook, utdelingsark, DVD-presentasjoner (digital videoplate) og spørreskjemaer vil bli brukt.
Målrettede aktiviteter for å redusere isolasjon og hjelpe frivillige med å identifisere mål for utvinning vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av hendelsesskala
Tidsramme: På økter 1 og 18. (Basislinje og måned 4)
|
Et selvadministrert spørreskjema med 22 spørsmål designet for å måle den subjektive responsen på en spesifikk traumatisk hendelse (for denne studien er hendelsen ryggmargsskaden).
|
På økter 1 og 18. (Basislinje og måned 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert sorginventar
Tidsramme: På økter 1 og 18 (grunnlinje og måned 4).
|
Et selvrapportert 2-delt spørreskjema som ber den frivillige om å sirkle svar på spørsmål om tidligere atferd og nåværende følelser om ryggmargsskaden deres.
|
På økter 1 og 18 (grunnlinje og måned 4).
|
|
Mestring av helseskader og problemer
Tidsramme: Ved økt 1 og 18 (grunnlinje og måned 4)
|
En 32-spørsmåls selvrapportert skala som måler mestring av sykdom.
|
Ved økt 1 og 18 (grunnlinje og måned 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GR2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .