- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01957358
Trauer nach einer Rückenmarksverletzung lösen
16. April 2019 aktualisiert von: Dr. Karen Ethans
Trauer überwinden und nach einer Rückenmarksverletzung weitermachen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Trauerwiederherstellungsmethode zu untersuchen, um Personen mit Rückenmarksverletzungen dabei zu helfen, eine möglichst vollständige Genesung zu erreichen und so eine umfassendere Teilhabe am Leben zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Rekrutierung
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Hauptermittler:
- Karen Ethans, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Personen mit einer Rückenmarksverletzung, die bereit sind, am Programm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
* Kann oder will nicht teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebensstilberatung mit der Grief Recovery Method
Freiwillige nehmen an einer Reihe wöchentlicher und zweimal wöchentlicher Sitzungen mit einem Berater teil, der eine spezielle Ausbildung in der Trauerbewältigungsmethode erhalten hat.
|
Die Grief Recovery Method ist ein strukturierter Prozess, der Menschen mit Rückenmarksverletzungen dabei helfen soll, ihr Wissen über ihre Verletzung, ihre emotionale Reaktion auf ihre Verletzung und ihre Fähigkeit, ihre Trauer über die Verletzung anzuerkennen, zu überprüfen, um Techniken zur Lösung der Trauer zu erlernen um eine vollständigere Genesung zu erreichen.
Die Teilnehmer nehmen an insgesamt 18 Sitzungen teil, einige davon im Einzelunterricht, andere in der Gruppe.
Es werden das Trauerwiederherstellungshandbuch, Handouts, DVD-Präsentationen (digitale Video-Disc) und Fragebögen verwendet.
Es werden gezielte Aktivitäten eingesetzt, um die Isolation zu verringern und Freiwillige dabei zu unterstützen, Genesungsziele zu ermitteln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der Ereignisskala
Zeitfenster: In den Sitzungen 1 und 18. (Basislinie und Monat 4)
|
Ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 22 Fragen zur Messung der subjektiven Reaktion auf ein bestimmtes traumatisches Ereignis (in dieser Studie handelt es sich bei dem Ereignis um eine Rückenmarksverletzung).
|
In den Sitzungen 1 und 18. (Basislinie und Monat 4)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifiziertes Trauerinventar
Zeitfenster: In den Sitzungen 1 und 18 (Grundlinie und Monat 4).
|
Ein selbstberichteter zweiteiliger Fragebogen, bei dem der Freiwillige gebeten wird, Antworten auf Fragen zu früherem Verhalten und gegenwärtigen Gefühlen im Zusammenhang mit seiner Rückenmarksverletzung einzukreisen.
|
In den Sitzungen 1 und 18 (Grundlinie und Monat 4).
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|
Der Umgang mit gesundheitlichen Verletzungen und Problemen
Zeitfenster: In den Sitzungen 1 und 18 (Baseline und Monat 4)
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Eine Selbsteinschätzungsskala mit 32 Fragen, die den Umgang mit Krankheiten misst.
|
In den Sitzungen 1 und 18 (Baseline und Monat 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GR2013
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