- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01957358
Løsning af sorg efter rygmarvsskade
16. april 2019 opdateret af: Dr. Karen Ethans
At løse sorg og komme videre efter rygmarvsskade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af Grief Recovery-metoden til at hjælpe personer med rygmarvsskader til at opnå en så fuldstændig restitution som muligt, og derved give mulighed for en større deltagelse i livet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Rekruttering
- WRHA Health Sciences Centre Rehabilitation Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Karen Ethans, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Personer med en rygmarvsskade, som er villige til at deltage i programmet.
Ekskluderingskriterier:
* Kan eller ønsker ikke at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning ved hjælp af Grief Recovery Method
Frivillige vil deltage i en række ugentlige og to gange ugentlige sessioner med en rådgiver, som har opnået en særlig uddannelse i sorggenopretningsmetoden.
|
Grief Recovery Method er en struktureret proces designet til at hjælpe mennesker med rygmarvsskade med at undersøge deres viden om deres skade, deres følelsesmæssige reaktion på deres skade og deres evne til at anerkende deres sorg over skaden for at lære teknikker til at løse sorgen i for at opnå en mere fuldstændig restitution.
Deltagerne vil deltage i i alt 18 sessioner, nogle en-til-en, og nogle i en gruppe.
Grief Recovery Handbook, handouts, DVD (digital video disc) præsentationer og spørgeskemaer vil blive brugt.
Målrettede aktiviteter for at mindske isolation og hjælpe frivillige med at identificere mål for helbredelse vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: Ved session 1 og 18. (Basislinje og måned 4)
|
Et selvadministreret spørgeskema med 22 spørgsmål designet til at måle den subjektive respons på en specifik traumatisk hændelse (for denne undersøgelse er hændelsen rygmarvsskaden).
|
Ved session 1 og 18. (Basislinje og måned 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret sorgopgørelse
Tidsramme: Ved session 1 og 18 (baseline og måned 4).
|
Et selvrapporteret 2-delt spørgeskema, der beder den frivillige om at cirkulere svar på spørgsmål om tidligere adfærd og nuværende følelser omkring deres rygmarvsskade.
|
Ved session 1 og 18 (baseline og måned 4).
|
|
Håndtering af helbredsskader og -problemer
Tidsramme: Ved session 1 og 18 (basislinje og måned 4)
|
En 32-spørgsmåls selvrapporteret skala, der måler mestring af sygdom.
|
Ved session 1 og 18 (basislinje og måned 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Metoden til genopretning af sorg
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetSunde frivilligeFrankrig