- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958255
Komunitní program odvykání tabáku v Bombaji (CBTCP)
27. dubna 2018 aktualizováno: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Program komunitního odvykání tabáku
Cílem tohoto projektu bylo poskytnout služby odvykání tabáku ženám na komunitní úrovni přímo u jejich dveří a vytvořit tak modelový komunitní program odvykání tabáku, který by mohl být replikován v jiných komunitách a mohl by být převzat do Národního programu kontroly tabáku (National Tobacco Control Programme) NTCP), v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla prodloužena na období jednoho roku.
Byly provedeny 3 intervence v intervalu 3 měsíců.
Pointervenční dotazník týkající se znalostí, postojů a praktik byl naplánován na vyplnění na konci programu, tj. 9. až 12. měsíc od zahájení programu.
Komunitní program odvykání tabáku, který má potenciál být prvním svého druhu pro ženy, byl naplánován oddělením preventivní onkologie pro ženy v geografické komunitě v Mankhurdu a okolí v Bombaji za účelem poskytování poradenských služeb pro odvykání tabáku.
Těmto ženám byly poskytovány podomní služby, protože bylo nepravděpodobné, že by využily služeb odvykání tabáku na klinice v TMH, protože jejich prioritou je zvládání domácích prací a péče o rodinu.
Vybraná komunita byla součástí programu screeningu rakoviny u žen; Tata Memorial Hospital Mobile Outreach Program (TMH-MOP).
Do této studie byly zařazeny ženy, které byly současnými uživateli tabáku v době screeningu v rámci TMH-MOP. Ženy byly intervenovány třikrát v intervalu 3 měsíců a při každé intervenci bylo poskytnuto poradenství v oblasti odvykání tabáku.
Údaje po intervenci byly shromážděny na konci všech 3 poradenských sezení.
Sezení se konala za účelem budování vztahu s účastnicemi žen.
Dotazník byl vyplněn k zaznamenání informací o podrobnostech různých forem užívání tabáku, faktorech odpovědných za zahájení a pokračování užívání tabáku, předintervenčních a pointervenčních znalostech, postojích a praktikách týkajících se tabákových návyků a závažnosti užívání tabáku (Fagerstromsova škála ).
Tento program byl zaměřen na vytváření povědomí a vzdělávání žen o zdravotních rizicích užívání tabáku na komunitní úrovni, před jejich dveřmi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
279
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni současní uživatelé tabáku v době screeningu v rámci projektu TMH-MOP
Kritéria vyloučení:
Všem, kteří odmítli účast, a těm, které nebylo možné v průběhu studia kontaktovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
plánovaná intervence pro poradenství při odvykání tabáku
|
herní setkání pro budování vztahu, po kterém následuje skupinová diskuze a poradenství při odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
K posouzení míry odvykání tabáku
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Zúčastněné ženy byly intervenovány třikrát za účelem poradenství ohledně odvykání kouření a míra odvykání byla hodnocena na konci jednoho roku
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnotit předintervenční znalosti, postoje a praktiky týkající se užívání tabáku.
Časové okno: základní linie
|
Během první intervence byl vyplněn dotazník k posouzení základních znalostí, postojů a praktik týkajících se užívání tabáku účastnicemi
|
základní linie
|
Zhodnotit postintervenční znalosti, postoje a praktiky užívání tabáku účastnicemi.
Časové okno: 9 měsíců a 12 měsíců
|
Dotazník k posouzení základních znalostí, postojů a praktik týkajících se užívání tabáku účastnicemi byl vyplněn během po intervenci
|
9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMHPO912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při kouření tabáku
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království