- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01958255
Programma comunitario per la cessazione del tabacco Mumbai (CBTCP)
27 aprile 2018 aggiornato da: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Programma di cessazione del tabacco basato sulla comunità
Lo scopo di questo progetto era quello di fornire servizi per smettere di fumare alle donne a livello di comunità ai loro gradini della porta e quindi stabilire un modello di programma di cessazione del tabacco basato sulla comunità che potrebbe essere replicato in altre comunità e potrebbe essere ripreso dal Programma nazionale per il controllo del tabacco ( NTCP), in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato esteso per un periodo di un anno.
C'erano 3 interventi dati all'intervallo di 3 mesi ciascuno.
Il questionario post-intervento riguardante conoscenza, attitudine e pratiche è stato pianificato compilato alla fine del programma, ovvero dal 9° al 12° mese dall'inizio del programma.
Un programma comunitario per la cessazione del tabacco, che ha il potenziale per essere il primo nel suo genere, per le donne, è stato pianificato dal dipartimento di Oncologia Preventiva per le donne in una comunità geografica in ed intorno a Mankhurd a Mumbai, per fornire servizi di consulenza per la cessazione del tabacco.
A queste donne sono stati forniti servizi a domicilio poiché era improbabile che si avvalessero dei servizi per smettere di fumare presso la clinica di TMH poiché la loro priorità è gestire le faccende domestiche e prendersi cura della propria famiglia.
La comunità selezionata faceva parte del programma di screening del cancro delle donne, vale a dire; Programma di sensibilizzazione mobile del Tata Memorial Hospital (TMH-MOP).
Le donne che erano attuali consumatrici di tabacco al momento dello screening sotto TMH-MOP sono state arruolate per questo studio. Le donne sono state intervenute tre volte a un intervallo di 3 mesi ciascuna e ad ogni intervento è stata fornita consulenza per smettere di fumare.
I dati post-intervento sono stati raccolti alla fine di tutte e 3 le sessioni di consulenza.
Si sono tenute sessioni per la costruzione di rapporti con le donne partecipanti.
Il questionario è stato compilato per registrare le informazioni sui dettagli delle diverse forme di consumo di tabacco, i fattori responsabili dell'inizio e della continuazione del consumo di tabacco, le conoscenze pre-intervento e post-intervento, gli atteggiamenti e le pratiche riguardanti le abitudini del tabacco e la gravità del consumo di tabacco (scala Fagerstroms ).
Questo programma aveva lo scopo di creare consapevolezza ed educare le donne sui rischi per la salute dell'uso del tabacco, a livello di comunità, a casa loro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
279
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti gli attuali consumatori di tabacco al momento dello screening nell'ambito del progetto TMH-MOP
Criteri di esclusione:
Tutti coloro che si sono rifiutati di partecipare e coloro che non hanno potuto essere contattati durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Consulenza per smettere di fumare
intervento pianificato per la consulenza sulla cessazione del tabacco
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sessione di gioco per la costruzione del rapporto seguita da discussione di gruppo e consulenza per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare i tassi di cessazione del tabacco
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Le donne partecipanti sono state intervenute tre volte per la consulenza su come smettere di fumare e i tassi di abbandono sono stati valutati alla fine di un anno
|
Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche pre-intervento sull'uso del tabacco.
Lasso di tempo: linea di base
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Durante il primo intervento è stato compilato un questionario per valutare la conoscenza di base, l'atteggiamento e le pratiche sull'uso del tabacco da parte delle donne partecipanti
|
linea di base
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Valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche post-intervento sull'uso del tabacco da parte delle donne partecipanti.
Lasso di tempo: 9 mesi e 12 mesi
|
Un questionario per valutare la conoscenza di base, l'atteggiamento e le pratiche sull'uso del tabacco da parte delle donne partecipanti è stato compilato durante l'intervento post
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9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMHPO912
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