- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01958255
Közösségi alapú dohányzás abbahagyási program Mumbaiban (CBTCP)
2018. április 27. frissítette: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Közösségi alapú dohányzás abbahagyására irányuló program
Ennek a projektnek az volt a célja, hogy a nőknek közösségi szintű dohányzásról való leszokási szolgáltatásokat nyújtsanak a küszöbükön, és ezáltal egy közösségi alapú dohányzásról való leszokás mintaprogramját hozzon létre, amely más közösségekben is megismételhető és a Nemzeti Dohányzás-ellenőrzési Programban is alkalmazható. NTCP), a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy évre kiterjesztették.
3 beavatkozás történt 3 hónapos időközönként.
A tudásra, attitűdre és gyakorlatokra vonatkozó beavatkozás utáni kérdőívet a program végén, azaz a program kezdetétől számított 9-12. hónapban terveztük kitölteni.
A Megelőző Onkológiai Osztály egy közösségi alapú dohányzásról való leszokásról szóló programot tervezett, amely a maga nemében az első helyen áll a nők számára, és a Mumbai-i Mankhurdban és környékén élő nők számára tervezett a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadási szolgáltatások nyújtására.
Ezeknek a nőknek házaló szolgáltatást nyújtottak, mivel nem valószínű, hogy igénybe vennék a TMH-i klinikán a dohányzásról való leszokás szolgáltatásait, mivel elsődleges feladatuk a házimunka és a családról való gondoskodás.
A kiválasztott közösség a női rákszűrési program része volt, nevezetesen; Tatai Emlékkórház Mobil Tájékoztató Program (TMH-MOP).
Ebbe a vizsgálatba azokat a nőket vonták be, akik a TMH-MOP szűrés idején jelenleg dohányoztak. A nőket háromszor avatkozták be 3 hónapos időközönként, és minden beavatkozáskor dohányzásról való leszokási tanácsadást nyújtottak.
A beavatkozás utáni adatokat mind a 3 tanácsadás végén gyűjtöttük.
Üléseket tartottak a résztvevő nőkkel való kapcsolatteremtés érdekében.
A kérdőív kitöltésével rögzítették a dohányzás különböző formáinak részleteit, a dohányzás megkezdéséért és folytatásáért felelős tényezőket, a beavatkozás előtti és utáni ismereteket, a dohányzási szokásokkal kapcsolatos attitűdöket és gyakorlatokat, valamint a dohányzás súlyosságát (Fagerstroms skála). ).
Ennek a programnak az volt a célja, hogy felhívja a nők figyelmét a dohányzás egészségügyi kockázataira, és felvilágosítsa azokat közösségi szinten, az ajtó előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
279
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden jelenlegi dohányhasználó a TMH-MOP projekt szerinti szűrés időpontjában
Kizárási kritériumok:
Mindazok, akik megtagadták a részvételt, és akikkel nem lehetett kapcsolatba lépni a tanulmányi időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Dohányzásról való leszokási tanácsadás
tervezett beavatkozás a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásra
|
játékmenet a kapcsolatteremtéshez, majd csoportos beszélgetés és dohányzásról való leszokási tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dohányzásról való leszokási arány felmérése
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A résztvevő nőket háromszor avatkozták be a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadás céljából, és egy év végén értékelték a leszokási arányokat
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás előtti ismeretek, attitűdök és gyakorlatok felmérése a dohányzásról.
Időkeret: alapvonal
|
Az első beavatkozás során kitöltöttünk egy kérdőívet a résztvevő nők dohányzással kapcsolatos alapismereteinek, hozzáállásának és gyakorlatának felmérésére.
|
alapvonal
|
Felmérni a beavatkozást követően a résztvevő nők dohányzással kapcsolatos ismereteit, hozzáállását és gyakorlatát.
Időkeret: 9 hónap és 12 hónap
|
A beavatkozást követően kitöltöttünk egy kérdőívet a résztvevő nők dohányzással kapcsolatos alapismereteinek, hozzáállásának és gyakorlatának felmérésére.
|
9 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMHPO912
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .