- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01958255
Programa Comunitário de Cessação do Tabaco em Mumbai (CBTCP)
27 de abril de 2018 atualizado por: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Programa Comunitário de Cessação do Tabaco
O objetivo deste projeto era fornecer serviços de cessação do tabagismo para as mulheres no nível da comunidade em suas portas e, assim, estabelecer um programa modelo de cessação do tabaco baseado na comunidade que pudesse ser replicado em outras comunidades e pudesse ser adotado pelo Programa Nacional de Controle do Tabaco ( NTCP), no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi estendido por um período de um ano.
Foram 3 intervenções dadas no intervalo de 3 meses cada.
O questionário pós-intervenção sobre conhecimentos, atitudes e práticas foi planejado para ser preenchido no final do programa, ou seja, do 9º ao 12º mês a partir do início do programa.
Um programa de cessação do tabagismo baseado na comunidade, que tem o potencial de ser o primeiro de seu tipo, para mulheres, foi planejado pelo departamento de Oncologia Preventiva para mulheres em uma comunidade geográfica em Mankhurd em Mumbai e arredores, para fornecer serviços de aconselhamento para cessação do tabagismo.
Foram prestados serviços ao domicílio a estas mulheres, uma vez que era pouco provável que utilizassem os serviços de cessação do tabagismo na clínica em TMH, uma vez que a sua prioridade é gerir as tarefas domésticas e cuidar da sua família.
A comunidade selecionada fazia parte do programa de triagem de mulheres com câncer, a saber; Programa Móvel de Extensão do Tata Memorial Hospital (TMH-MOP).
As mulheres que eram usuárias de tabaco no momento da triagem sob TMH-MOP foram incluídas neste estudo. As mulheres foram intervencionadas três vezes em um intervalo de 3 meses cada e o aconselhamento para cessação do tabagismo foi fornecido em cada intervenção.
Os dados pós-intervenção foram coletados no final de todas as 3 sessões de aconselhamento.
Sessões foram realizadas para construção de relacionamento com as mulheres participantes.
Questionários foram preenchidos para registrar as informações sobre os detalhes de diferentes formas de uso do tabaco, fatores responsáveis pelo início e continuação do uso do tabaco, conhecimento pré-intervenção e pós-intervenção, atitudes e práticas em relação aos hábitos tabágicos e gravidade do uso do tabaco (escala de Fagerstroms ).
Este programa visava conscientizar e educar as mulheres sobre os perigos do uso do tabaco para a saúde, em nível comunitário, à sua porta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
279
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
todos os usuários de tabaco atuais no momento da triagem no projeto TMH-MOP
Critério de exclusão:
Todos aqueles que se recusaram a participar e aqueles que não puderam ser contatados durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aconselhamento para parar de fumar
intervenção planejada para aconselhamento sobre cessação do tabagismo
|
sessão de jogo para construção de rapport seguida de discussão em grupo e aconselhamento para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar as taxas de abandono do tabaco
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
As mulheres participantes foram intervencionadas três vezes para aconselhamento sobre como parar de fumar e as taxas de abandono foram avaliadas ao final de um ano
|
Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o conhecimento, a atitude e as práticas pré-intervenção sobre o uso do tabaco.
Prazo: linha de base
|
Um questionário para avaliar o conhecimento, a atitude e as práticas iniciais sobre o uso de tabaco pelas mulheres participantes foi preenchido durante a primeira intervenção
|
linha de base
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Avaliar o conhecimento, a atitude e as práticas de uso de tabaco pós-intervenção das mulheres participantes.
Prazo: 9 meses e 12 meses
|
Um questionário para avaliar o conhecimento, a atitude e as práticas iniciais sobre o uso de tabaco pelas mulheres participantes foi preenchido durante a intervenção pós-intervenção
|
9 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMHPO912
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