- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958255
Fellesskapsbasert tobakksavvenningsprogram Mumbai (CBTCP)
27. april 2018 oppdatert av: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Fellesskapsbasert tobakksavvenningsprogram
Målet med dette prosjektet var å tilby tobakksavvenningstjenester til kvinnene på samfunnsnivå ved døren deres og dermed etablere et modellsamfunnsbasert tobakksavvenningsprogram som kunne replikeres i andre samfunn og kan tas opp av National Tobacco Control Program ( NTCP), i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet ble forlenget over en periode på ett år.
Det ble gitt 3 intervensjoner med intervaller på 3 måneder hver.
Spørreskjemaet etter intervensjon angående kunnskap, holdning og praksis ble planlagt fylt ut ved slutten av programmet, dvs. 9. til 12. måned fra starten av programmet.
Et fellesskapsbasert program for tobakksavvenning, som har potensial til å være det første i sitt slag, for kvinner, ble planlagt av avdelingen for forebyggende onkologi for kvinnene i et geografisk samfunn i og rundt Mankhurd i Mumbai, for å tilby rådgivningstjenester for tobakksavvenning.
Dørstokktjenester ble gitt til disse kvinnene ettersom de neppe ville benytte seg av tobakksavvenningstjenestene ved klinikken i TMH siden deres prioritet er å administrere husarbeid og omsorg for familien.
Det valgte fellesskapet var en del av kreftscreeningsprogram for kvinner, nemlig; Tata Memorial Hospital Mobile Outreach Program (TMH-MOP).
Kvinnene som var nåværende tobakksbrukere på tidspunktet for screening under TMH-MOP ble registrert for denne studien. Kvinnene ble intervenert tre ganger med et intervall på 3 måneder hver, og tobakksavvenningsveiledning ble gitt ved hver intervensjon.
Etter intervensjonsdata ble samlet inn på slutten av alle de 3 veiledningssesjonene.
Det ble holdt økter for rapportbygging med deltakerkvinnene.
Spørreskjema ble fylt ut for å registrere informasjon om detaljene om ulike former for tobakksbruk, faktorer som er ansvarlige for initiering og fortsettelse av tobakksbruk, kunnskap før intervensjon og etter intervensjon, holdninger og praksis angående tobakksvaner og alvorlighetsgraden av tobakksbruk (Fagerstroms skala ).
Dette programmet var rettet mot å skape bevissthet og utdanne kvinner angående helsefarene ved tobakksbruk, på samfunnsnivå, rett utenfor døren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
279
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle nåværende tobakksbrukere på tidspunktet for screening under TMH-MOP-prosjektet
Ekskluderingskriterier:
Alle de som nektet å delta og de som ikke kunne kontaktes i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Tobakksavvenningsrådgivning
planlagt intervensjon for tobakksavvenningsrådgivning
|
spilløkt for rapportbygging etterfulgt av gruppediskusjon og tobakksavvenningsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å vurdere tobakkssluttpriser
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Deltakerkvinnene ble intervenert tre ganger for veiledning om å slutte med tobakk, og antallet slutte ble vurdert ved slutten av ett år
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å vurdere pre-intervensjon kunnskap, holdning og praksis om tobakksbruk.
Tidsramme: grunnlinje
|
Et spørreskjema for å vurdere grunnleggende kunnskap, holdning og praksis om tobakksbruk av deltakende kvinner ble fylt ut under første intervensjon
|
grunnlinje
|
Å vurdere kunnskap, holdning og praksis for tobakksbruk av deltakende kvinner etter intervensjon.
Tidsramme: 9 måneder og 12 måneder
|
Et spørreskjema for å vurdere grunnleggende kunnskap, holdning og praksis om tobakksbruk av deltakende kvinner ble fylt ut under postintervensjon
|
9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TMHPO912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tobakksrøyking
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på planlagt intervensjon for tobakksavvenningsrådgivning
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar ikke rekruttert ennåTobakksavvenning | BetelnøtttyggerMalaysia
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført