- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958255
Programme communautaire d'abandon du tabac Mumbai (CBTCP)
27 avril 2018 mis à jour par: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Programme communautaire d'abandon du tabac
Le but de ce projet était de fournir des services de sevrage tabagique aux femmes au niveau communautaire à leur porte et ainsi d'établir un programme communautaire modèle de sevrage tabagique qui pourrait être reproduit dans d'autres communautés et pourrait être repris par le Programme national de lutte contre le tabagisme ( NTCP), à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude s'est étendue sur une période d'un an.
Il y avait 3 interventions réalisées à 3 mois d'intervalle chacune.
Le questionnaire post-intervention concernant les connaissances, attitudes et pratiques a été prévu rempli à la fin du programme, c'est-à-dire du 9ème au 12ème mois à compter du début du programme.
Un programme communautaire de sevrage tabagique, qui a le potentiel d'être le premier du genre pour les femmes, a été planifié par le département d'oncologie préventive pour les femmes d'une communauté géographique dans et autour de Mankhurd à Mumbai, pour fournir des services de conseil en sevrage tabagique.
Des services à domicile ont été fournis à ces femmes car il était peu probable qu'elles profitent des services de sevrage tabagique de la clinique de TMH puisque leur priorité est de gérer les tâches ménagères et de s'occuper de leur famille.
La communauté sélectionnée faisait partie du programme de dépistage du cancer chez les femmes, à savoir ; Programme de sensibilisation mobile de l'hôpital Tata Memorial (TMH-MOP).
Les femmes qui étaient des utilisatrices de tabac au moment du dépistage dans le cadre du TMH-MOP ont été inscrites à cette étude. Les femmes ont été intervenues trois fois à un intervalle de 3 mois chacune et des conseils de sevrage tabagique ont été fournis à chaque intervention.
Les données post-intervention ont été recueillies à la fin des 3 séances de conseil.
Des séances ont été organisées pour établir des relations avec les femmes participantes.
Des questionnaires ont été remplis pour enregistrer les informations sur les détails des différentes formes d'usage du tabac, les facteurs responsables de l'initiation et de la poursuite de l'usage du tabac, les connaissances avant et après l'intervention, les attitudes et les pratiques concernant les habitudes tabagiques et la sévérité de l'usage du tabac (échelle de Fagerstroms ).
Ce programme visait à sensibiliser et à éduquer les femmes concernant les risques pour la santé de l'usage du tabac, au niveau communautaire, à leur porte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
tous les fumeurs actuels au moment du dépistage dans le cadre du projet TMH-MOP
Critère d'exclusion:
Tous ceux qui ont refusé de participer et ceux qui n'ont pas pu être contactés pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Conseil en sevrage tabagique
intervention planifiée pour le conseil de sevrage tabagique
|
séance de jeu pour l'établissement de relations suivie d'une discussion de groupe et de conseils sur l'abandon du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les taux d'abandon du tabac
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les femmes participantes ont été intervenues trois fois pour obtenir des conseils sur l'arrêt du tabac et les taux d'arrêt ont été évalués au bout d'un an
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les connaissances, les attitudes et les pratiques avant l'intervention concernant l'usage du tabac.
Délai: ligne de base
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Un questionnaire pour évaluer les connaissances de base, l'attitude et les pratiques concernant l'usage du tabac par les femmes participantes a été rempli lors de la première intervention
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ligne de base
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Évaluer les connaissances, l'attitude et les pratiques de consommation de tabac des femmes participantes après l'intervention.
Délai: 9 mois et 12 mois
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Un questionnaire pour évaluer les connaissances de base, l'attitude et les pratiques concernant l'usage du tabac par les femmes participantes a été rempli après l'intervention
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9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TMHPO912
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