- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01958255
Fællesskabsbaseret Tobaksophørsprogram Mumbai (CBTCP)
27. april 2018 opdateret af: Gauravi Ashish Mishra, Tata Memorial Hospital
Fællesskabsbaseret tobaksophørsprogram
Målet med dette projekt var at levere tobaksafvænningstjenester til kvinder på lokalt niveau ved deres dørtrin og dermed etablere et modelsamfundsbaseret tobaksafvænningsprogram, som kunne kopieres i andre samfund og kunne tages op af det nationale program for tobakskontrol ( NTCP), i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev forlænget over en periode på et år.
Der blev givet 3 interventioner med intervaller på 3 måneder hver.
Spørgeskemaet efter intervention vedrørende viden, holdning og praksis var planlagt udfyldt i slutningen af programmet, dvs. 9. til 12. måned fra starten af programmet.
Et samfundsbaseret tobaksafvænningsprogram, som har potentialet til at være det første af sin slags, for kvinder, blev planlagt af afdelingen for forebyggende onkologi for kvinderne i et geografisk samfund i og omkring Mankhurd i Mumbai, for at yde rådgivning om tobaksafvænning.
Dørtrinstjenester blev leveret til disse kvinder, da det var usandsynligt, at de ville benytte sig af tobaksafvænningstjenesterne på klinikken i TMH, da deres prioritet er at klare husholdningsopgaver og passe deres familie.
Det udvalgte samfund var en del af kræftscreeningsprogram for kvinder, nemlig; Tata Memorial Hospital Mobile Outreach Program (TMH-MOP).
De kvinder, der var nuværende tobaksbrugere på tidspunktet for screening under TMH-MOP, blev tilmeldt denne undersøgelse. Kvinderne blev interveneret tre gange med et interval på 3 måneder hver, og der blev givet tobaksstoprådgivning ved hver intervention.
Post-interventionsdataene blev indsamlet i slutningen af alle de 3 rådgivningssessioner.
Der blev afholdt sessioner for opbygning af relationer med de deltagende kvinder.
Spørgeskemaet blev udfyldt for at registrere oplysningerne om detaljerne i forskellige former for tobaksbrug, faktorer, der er ansvarlige for påbegyndelse og fortsættelse af tobaksbrug, viden før intervention og post-intervention, holdninger og praksis vedrørende tobaksvaner og sværhedsgraden af tobaksbrug (Fagerstroms skala ).
Dette program havde til formål at skabe opmærksomhed og uddanne kvinder om sundhedsfarerne ved tobaksbrug, på samfundsniveau, lige ved deres dørtrin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
279
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Hospital, Parel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle nuværende tobaksbrugere på screeningstidspunktet under TMH-MOP-projektet
Ekskluderingskriterier:
Alle dem, der nægtede at deltage, og dem, der ikke kunne kontaktes i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
planlagt indsats for tobaksafvænningsrådgivning
|
spilsession til rapportopbygning efterfulgt af gruppediskussion og tobaksafvænningsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere antallet af tobaksstop
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
De deltagende kvinder blev interveneret tre gange for rådgivning om rygestop, og antallet af ophør blev vurderet ved udgangen af et år
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At vurdere præ-intervention viden, holdning og praksis omkring tobaksbrug.
Tidsramme: baseline
|
Et spørgeskema til at vurdere den grundlæggende viden, holdning og praksis om tobaksbrug af deltagerkvinder blev udfyldt under den første intervention
|
baseline
|
At vurdere post-intervention viden, holdning og praksis for tobaksbrug af deltagende kvinder.
Tidsramme: 9 måneder og 12 måneder
|
Et spørgeskema til at vurdere den grundlæggende viden, holdning og praksis om tobaksbrug af deltagerkvinder blev udfyldt under post-intervention
|
9 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gauravi A Mishra, M.D.PSM, Tata Memorial Hospital, Parel, Mumbai,India
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMHPO912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med planlagt indsats for tobaksafvænningsrådgivning
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutteringRygestop | Livmoderhalskræft | Høj grad af cervikal dysplasiForenede Stater